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國(guó)家水產(chǎn)用漁藥新標(biāo)準(zhǔn):104種獸藥可以用于水產(chǎn)養(yǎng)殖
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定、農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告(以下簡(jiǎn)稱426公告)和《關(guān)于獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[2005]35號(hào))要求,經(jīng)審核,現(xiàn)公布首批《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄》(附件1,簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2,簡(jiǎn)稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄》(附件3,簡(jiǎn)稱《申報(bào)企業(yè)目錄》)、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》(附件4,簡(jiǎn)稱《受理目錄》)、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》(附件5,簡(jiǎn)稱《廢止目錄》)和《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)作組企業(yè)名單》(附件6,簡(jiǎn)稱《企業(yè)名單》),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱地標(biāo))同時(shí)廢止(見(jiàn)附件3),并不再受理《標(biāo)準(zhǔn)目錄》同品種地標(biāo)升國(guó)標(biāo)申報(bào)。
二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》、《企業(yè)名單》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、列入《受理目錄》的,按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè),應(yīng)按本目錄“審評(píng)意見(jiàn)”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室(簡(jiǎn)稱審評(píng)辦)上報(bào)技術(shù)資料。
四、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
五、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見(jiàn)”要求,向?qū)徳u(píng)辦提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
六、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn),列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
七、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作,認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和審評(píng)辦。
八、各地要高度重視地標(biāo)清理工作,督促和指導(dǎo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成地標(biāo)上報(bào),嚴(yán)格執(zhí)行地標(biāo)清理政策和管理規(guī)定,積極配合我部做好各項(xiàng)工作,并及時(shí)反饋問(wèn)題和建議。
附件:
1、水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄
2、試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、水產(chǎn)用地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄
4、水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄
5、水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄
6、水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)作組企業(yè)名單
二00六年三月十四日
附件1 水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄.doc
第627號(hào)
附件3 水產(chǎn)用地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄.doc
附件4 水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄.doc
附件5 水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄.doc
附件6 水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)作組企業(yè)名單.doc
農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第627號(hào)公告中,在其《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》中規(guī)定了以下104種獸藥可以用于水產(chǎn)養(yǎng)殖:
1.阿苯達(dá)唑粉 2.苯扎溴銨溶液 3.吡喹酮預(yù)混劑 4.敵百蟲(chóng)、辛硫磷粉 5.地克珠利預(yù)混劑 6.二氯異氰脲酸鈉粉 7.氟苯尼考粉 8.腐植酸鈉溶液 9.復(fù)方阿苯達(dá)唑粉 10.復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉II型
11.復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉I型 12.復(fù)方磺胺甲唑粉 13.復(fù)方磺胺嘧啶粉 14.復(fù)方硫酸鋅粉Ⅰ型 15.復(fù)方硫酸鋅粉II型 16.復(fù)合碘溶液 17.硫酸銅、硫酸亞鐵粉I型 18.高碘酸鈉溶液 19.過(guò)硼酸鈉粉 20.過(guò)碳酸鈉
21.過(guò)氧化鈣粉 22.過(guò)氧化氫溶液 23.含氯石灰 24.磺胺間甲氧嘧啶鈉粉 25.甲苯咪唑溶液 26.精制敵百蟲(chóng)粉 27.聚維酮碘粉 28.聚維酮碘溶液 29.硫代硫酸鈉粉 30.硫酸鋁粉
31.硫酸鋁鉀粉 32.硫酸鋅粉 33.氯氰菊酯溶液 34.次氯酸鈉溶液 35.諾氟沙星、鹽酸小檗堿預(yù)混劑 36.三氯異氰脲酸粉 37.三氯異氰脲酸片 38.維生素C鈉粉 39.維生素K3粉 40.戊二醛溶液
41.溴氯海因粉 42.鹽酸氯苯胍粉 43.諾黃散 44.撲草凈粉 45.煙酸諾氟沙星預(yù)混劑 46.鹽酸甜菜堿預(yù)混劑 47.鹽酸多西環(huán)素粉 48.氯硝柳胺粉 49.諾氟沙星粉 50.甲砜霉素散
51.鹽酸沙拉沙星可溶性粉 52.精制馬拉硫磷溶液 53.乳酸諾氟沙星可溶性粉 54.恩諾沙星粉 55.硫酸新霉素粉 56.肝膽利康散(水產(chǎn)用) 57.山青五黃散(水產(chǎn)用) 58.雙黃苦參散(水產(chǎn)用) 59.板藍(lán)根大黃散(水產(chǎn)用) 60.雙黃白頭翁散(水產(chǎn)用)
61.百部貫眾散(水產(chǎn)用) 62.青板黃柏散(水產(chǎn)用) 63.蒲甘散(水產(chǎn)用) 64.大黃芩藍(lán)散(水產(chǎn)用) 65.清健散(水產(chǎn)用) 66.青蓮散(水產(chǎn)用) 67.魚(yú)肝寶散(水產(chǎn)用) 68.六味黃龍散(水產(chǎn)用) 69.三黃散(水產(chǎn)用) 70.柴黃益肝散(水產(chǎn)用)
71.首烏散(水產(chǎn)用) 72.川楝陳皮散(水產(chǎn)用) 73.六味地黃散(水產(chǎn)用) 74.五倍子末(水產(chǎn)用) 75.芪參免疫散(水產(chǎn)用) 76.龍膽瀉肝散(水產(chǎn)用) 77.南板藍(lán)根末(水產(chǎn)用) 78.板藍(lán)根末(水產(chǎn)用) 79.十大功勞末(水產(chǎn)用) 80.地錦草末(水產(chǎn)用)
81.青蒿末(水產(chǎn)用) 82.大黃末(水產(chǎn)用) 83.爛腮靈散(水產(chǎn)用) 84.虎黃溶液(水產(chǎn)用) 85.苦參末(水產(chǎn)用) 86.雷丸檳榔散(水產(chǎn)用) 87.五倍大青散(水產(chǎn)用) 88.脫殼促長(zhǎng)散(水產(chǎn)用) 89.利胃寶(水產(chǎn)用)90.根蓮解毒散(水產(chǎn)用)
91.健魚(yú)靈散(水產(chǎn)用) 92.芪藻散(水產(chǎn)用) 93.扶正解毒散(水產(chǎn)用) 94.黃連解毒散(水產(chǎn)用) 95.蒼術(shù)香連散(水產(chǎn)用) 96.加減消黃散(水產(chǎn)用) 97.驅(qū)蟲(chóng)散(水產(chǎn)用) 98.清熱散(水產(chǎn)用) 99.穿心蓮末(水產(chǎn)用) 100.大黃五倍子散(水產(chǎn)用)
101.穿梅三黃散(水產(chǎn)用) 102.七味板藍(lán)根散(水產(chǎn)用) 103.青連白貫散(水產(chǎn)用) 104.銀翹板藍(lán)根散(水產(chǎn)用)。
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