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水產(chǎn)禁用藥和識(shí)別真假漁藥

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農(nóng)業(yè)部全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站用藥指導(dǎo)處王玉堂處長解讀我國漁藥產(chǎn)業(yè)與漁藥使用問題,當(dāng)屬迄今為止,對我國漁藥情況最全面的解答。


、漁藥的基本概念
漁藥,是指用于診斷、預(yù)防、治療水生動(dòng)植物及觀賞魚類疾病,以及調(diào)節(jié)水生動(dòng)物生理機(jī)能的一類獸藥。目前,我國漁藥的種類包括抗微生物制品(抗菌抑菌藥)、殺蟲驅(qū)蟲藥物、消毒藥、調(diào)節(jié)水生動(dòng)物代謝及生長藥物、環(huán)境改良劑、生物制品(主要是疫苗)、中草藥及其它。給藥有潑灑法、懸掛法、浸浴法、涂抹法、內(nèi)服法、灌服法、注射法等多種方式。

漁藥的特點(diǎn)主要為以下四方面:

一是以環(huán)境用藥為主,水溫、水體酸堿度等對藥效影響很大。

二是水生動(dòng)物多為變溫動(dòng)物即冷血?jiǎng)游铮c陸生恒溫動(dòng)物的藥物感受性不同,受體溫和水溫影響大。

三是群體用藥,投喂藥餌時(shí)往往健康魚攝入的藥量大,而患病中晚期不攝食的魚基本攝取不到藥。

四是養(yǎng)殖種類多,有魚蝦貝等八大類,不同種類對同種藥物的敏感性不同,即使是同為魚類的不同種魚對同一種藥物的敏感性也有很大差異。

 
漁藥具有抑制或殺滅病原體,抗微生物藥和抗寄生蟲藥等,經(jīng)吸入機(jī)體內(nèi),直接或間接發(fā)生作用;改良環(huán)境,通過驅(qū)殺水體中的病原體、改良水質(zhì)與底質(zhì)、改善養(yǎng)殖環(huán)境而起到防病的作用;調(diào)節(jié)水生動(dòng)物的生理和免疫功能:提高飼料轉(zhuǎn)化率,促進(jìn)生長,促進(jìn)發(fā)育,催產(chǎn)等基本作用。
 
目前,我國漁藥中劑型種類不多,只有粉劑、乳油劑、水劑、散劑等少數(shù)幾種。但是,微乳劑、水乳劑、水分散粒劑、泡騰片劑等劑型值得開發(fā)。總體而言,劑型藥中,以高效、低毒、低殘留、低污染的劑型藥研發(fā)最為重要。

并且劑型藥明顯區(qū)別于原料藥,有五方面特點(diǎn):

一是劑型藥是展示漁藥生命力的保障。正確、合理的劑型,藥物才會(huì)被機(jī)體充分吸收,最大限度地發(fā)揮藥效;劑型決定了藥物的有效性、安全性、適用性和精確性等。

二是劑型可以改變漁藥的性質(zhì),擴(kuò)大應(yīng)用范圍。

三是,劑型可以調(diào)節(jié)漁藥作用的速度,確保藥物充分發(fā)揮療效。主要通過調(diào)節(jié)釋放性而影響藥物的吸收和消除等。

四是劑型可以降低漁藥的毒副作用,增強(qiáng)藥物的安全性:減少環(huán)境污染。

五是劑型可以決定漁藥的穩(wěn)定性,保證漁藥的質(zhì)量和有效性:劑型的靶向作用可以影響藥物利用程度,導(dǎo)致藥物在某一組織和器官內(nèi)濃度高,從而發(fā)揮更好的作用。

、國家標(biāo)準(zhǔn)漁藥
到2012年底,允許使用的國家標(biāo)準(zhǔn)漁藥集中反映在農(nóng)業(yè)部1435號(hào)、1506號(hào)、1759號(hào)、1525號(hào)、1960號(hào)公告及2010版《中國人民共和國獸藥典》中,共有104種、147個(gè)劑型和規(guī)格(具體見《水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥指南》第二十六集:國家標(biāo)準(zhǔn)漁藥或《魚病防治用藥指南》中國農(nóng)業(yè)出版社,2012年版)。

而這其中包括抗生素類6種,合成抗菌藥17種(磺胺類5種、喹諾酮類12種);殺蟲驅(qū)蟲藥15種(抗原蟲藥5種、驅(qū)殺蠕蟲藥6種、殺寄生甲殼動(dòng)物藥4種),消毒劑16種(醛類2種,鹵素類12種、季胺鹽類1種,其它1種),中草藥類71種(藥材和飲片24種、成方制劑與單味制劑47種),調(diào)節(jié)水生動(dòng)物代謝或生長的藥物9種(維生素2種、激素6種、促生長劑1種),環(huán)境改良劑7種,水產(chǎn)用疫苗種(國產(chǎn)4種、進(jìn)口2種)。

1、抗生素類藥物選擇與使用注意事項(xiàng)
關(guān)于抗生素類藥物選擇與使用注意事項(xiàng),必須清楚以下幾點(diǎn):首先,抗生素類藥物是治病用藥,不能做為防病用藥來使用;其次,能用窄譜藥就不要用廣州譜藥;再者,要通過藥物敏感性實(shí)驗(yàn)結(jié)果來選擇藥物。第四,要注意檢查藥物質(zhì)量,即有效成分含量是否符合包裝標(biāo)識(shí);第五,盡可能不要聯(lián)合用藥,否則不好差別藥效;第六,最好連續(xù)使用2個(gè)療程,并用足劑量;最后,諾氟沙星類藥物于2017年1月1日禁止使用。

2、如何從包裝袋識(shí)別真假水產(chǎn)獸藥?
根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》(農(nóng)業(yè)部第22號(hào)令,以下簡稱22號(hào)令),合格、正規(guī)的水產(chǎn)用獸藥,其包裝物必須具有以下內(nèi)容:
(1)有關(guān)標(biāo)識(shí)。獸用標(biāo)識(shí):所有獸藥必須標(biāo)識(shí)漢字“獸用”。從2016年開始,處方藥必須標(biāo)注“處方藥”;外用藥標(biāo)識(shí):所有外用獸藥(包括消毒劑、防腐劑、殺蟲劑等),必須標(biāo)識(shí)漢字“外用藥”。
(2)獸藥名稱。獸藥通用名;商品名(如獸藥行政管理部門批準(zhǔn),可標(biāo)注商品名)。
(3)性狀。
(4)藥理作用(注:本項(xiàng)目尚不明確的,可力量不標(biāo)注)。
(5)適應(yīng)癥或功能與主治。
(6)用法與用量
(7)不良反應(yīng)(注:本項(xiàng)目尚不明確的,可暫不標(biāo)注)。
(8)注意事項(xiàng)。
(9)停藥期。
(10)有效期。
(11)規(guī)格(即每個(gè)個(gè)包裝單位的重量)。主要成份標(biāo)注要求為化學(xué)藥品及抗生素制劑產(chǎn)品,必須標(biāo)注所有有效成份含量;純中獸藥制劑產(chǎn)品,必須標(biāo)注成方中前5味(5味以下的全部標(biāo)注)主要成份,含量表示方法按照現(xiàn)行《獸藥典》執(zhí)行;中西復(fù)方制劑產(chǎn)品,必須標(biāo)注成方中前5味主工成份和西藥成分、含量。
(12)包裝。
(13)貯藏。
(14)生產(chǎn)廠家信息。標(biāo)注不清或不明、缺項(xiàng);或者通過獸藥名稱夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi);或者擅自增加適應(yīng)癥和減少不良反應(yīng)內(nèi)容;或者在標(biāo)簽或包裝上印制不健康、誤導(dǎo)消費(fèi)的背景圖案和成分;或者印制未經(jīng)批準(zhǔn)的文字、圖案;這些都是違反農(nóng)業(yè)部的相關(guān)規(guī)定,極有可能為假獸藥或劣獸藥。

、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)禁用藥物
根據(jù)《無公害食品水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥準(zhǔn)則》NY5071——2002規(guī)定,我國不允許在水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中使用的禁用漁藥共31種。

第一類(6種)即六六六、滴滴涕、毒殺芬、殺蟲脒、五氯酚鈉和呋喃丹。前4種是農(nóng)業(yè)部明令禁止使用的農(nóng)藥,在農(nóng)業(yè)上已不再使用了,相應(yīng)的生產(chǎn)單位也已取消了生產(chǎn)許可證,目前很難從市場上買到。后2種中,五氯酚鈉以前在粗養(yǎng)模式下主要用于清塘、除螺,兼具除草作用,目前養(yǎng)殖多是精養(yǎng)池塘,池塘內(nèi)幾乎沒有水草,生態(tài)方法除螺還能增加養(yǎng)殖效益,另外清塘也有更好的藥物;呋喃丹主要是殺線蟲的殺蟲劑,對治療魚病并沒有什么特異性。此外,這兩種藥物的使用都有一個(gè)特殊要求,就是需帶防護(hù)面具、手套,因?yàn)樗鼘θ梭w皮膚、眼睛或呼吸道有刺激作用,毒性較大,水產(chǎn)養(yǎng)殖上也不是非用不可,所以,漁一般沒必要自找麻煩。上述藥物被使用的幾率較小,防控壓力不大。

第二類(5種)即地蟲硫磷、林丹、雙甲脒、錐蟲胂胺、酒石酸銻鉀。這5種藥物是由自身特點(diǎn)而被子禁止使用的,即毒性大,對環(huán)境、對人體副作用大,有些在國外已禁止使用,如林丹、雙甲脒、錐蟲胂胺、酒石酸銻鉀,有些有特定的使用限制,如地蟲硫磷,只能用于地下害蟲的殺滅。禁用主要是因?yàn)榇祟愃幬锿ㄟ^水體會(huì)擴(kuò)散,并不是水產(chǎn)上特定需要使用的藥物,所以,它們的使用并不普遍。

第三類(4種)即甘汞、醋酸汞、硝酸亞汞和氟氯氰菊酯。前3種是汞鹽,在魚體、人體、環(huán)境中易于富集,農(nóng)業(yè)部已明令禁止使用一切汞鹽類物質(zhì)作為農(nóng)藥。這3種藥物只用于特定魚病治療,且多數(shù)情況下為魚體涂抹、浸泡,由于對魚的毒性較大,一般不會(huì)全池潑灑,所以其影響略小一些;氟氯氰菊酯是一種殺蟲劑,但沒有不可替代性,這些藥物有可能被使用,但影響范圍有限,往往是個(gè)案。對上述藥物的防控應(yīng)以向漁民廣泛宣傳安全用藥常識(shí),推介一些替代藥物和相應(yīng)的預(yù)防措施為主。

第四類(2種)即甲基睪丸酮和乙烯雌酚。這是兩種激素類藥物,在一些特種養(yǎng)殖品種或有特殊的遺傳育種需求時(shí)添加到飼料中使用,如用于羅非魚雄性化苗種培育等。因此,對這兩種藥物的防控重點(diǎn)應(yīng)放在那些特種養(yǎng)殖品種的養(yǎng)殖場或繁殖場、飼料廠。

第五類(5種)即桿菌肽鋅、泰樂菌素、阿伏霉素、速達(dá)肥和喹乙醇。這5種藥物主要是禽畜用獸藥,兼具抗菌和促生長作用,喹乙醇即使在家禽飼料中也已禁止使用。這幾種藥物有可能被長期添中于飼料中使用,它們的防控需要飼料生產(chǎn)監(jiān)管部門、獸藥局聯(lián)合執(zhí)法,控制的重點(diǎn)在飼料廠,時(shí)間上是整個(gè)養(yǎng)殖季節(jié)。
 
第六類(11種)即磺胺脒、磺胺噻唑、硝基呋喃類(呋喃西林、呋喃唑酮、呋喃妥因、呋喃它酮)、氯霉素、環(huán)丙沙星、呋喃那斯、紅霉素。這些抗菌素在水產(chǎn)養(yǎng)殖上既可作用于口服,且多為針對常見病的防治,某些飼料廠由于存在防病誤區(qū),誤將“預(yù)防為主”理解為“定期服藥”,添加一些藥物以預(yù)防魚病的發(fā)生,其使用的可能性極大。這些藥物對于普通養(yǎng)殖魚類如果全池潑灑,在經(jīng)濟(jì)上并不劃算,多用于特種、小水體養(yǎng)殖時(shí),尤其是工廠化養(yǎng)殖時(shí),或魚種、親魚的浸洗消毒,在北方地區(qū)主要是春季魚種分塘期使用,以及主要養(yǎng)殖魚類的繁殖季節(jié)使用,用于親體、魚卵消毒或體表性疾病的治療。所以,要重點(diǎn)對其進(jìn)行監(jiān)控,養(yǎng)殖期間重點(diǎn)在養(yǎng)殖場、繁殖育苗場,養(yǎng)殖后期對飼料廠、特種養(yǎng)殖場進(jìn)行檢查。
 
第七類(1種)即孔雀石綠,又稱堿性綠,主要用于防治水霉病。水霉病多在魚體受傷、春季分塘拉網(wǎng)較多,魚體受傷后易患此病,其應(yīng)用也多是魚體浸泡、涂抹,雖然理論上可以全池潑灑,但因此藥有“三致”作用,人們多少有點(diǎn)忌憚;再就是全池潑灑對改良水質(zhì)無益,消解困難,生產(chǎn)中一般不會(huì)全池潑灑,但因這種藥物或化學(xué)染料價(jià)格低廉,對水霉病的治療效果好,生產(chǎn)上違規(guī)使用的情況極大。另外,近年來,淡水魚活魚運(yùn)輸中經(jīng)常發(fā)生使用的情況,因使用此藥物后,魚鱗收緊,不易脫落,能夠預(yù)防魚體脫鱗后繼發(fā)感染細(xì)菌性疾病,且用藥后的魚體色彩較好,為青綠色,所以不法商販多違規(guī)使用。
 
而在2015年又陸續(xù)公布最新禁用漁藥。首先是農(nóng)業(yè)公2292號(hào)公告,2015年9月1日起禁止養(yǎng)殖使用氧氟沙星、增氟沙星、美洛沙星、諾氟沙星;12月31日起禁止生產(chǎn),2016年12月31日起禁止經(jīng)營的銷售。其次,農(nóng)業(yè)部2294號(hào)公告,2015年10月1日起禁止使用微生態(tài)制劑:噬菌蛭弧菌。此菌并非漁藥,原批復(fù)可以使用的是農(nóng)牧函[1994]37號(hào)。

在水產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)事件上,因?yàn)槟壳暗臋z測項(xiàng)目和目標(biāo)藥物的明確性問題,主要集中在“禁用藥物”的檢測方面,其中發(fā)生質(zhì)量安全事件頻率較高的化學(xué)物質(zhì)有孔雀石綠、硝基呋喃類(呋喃西林、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃唑酮)、氯霉素、喹乙醇、有機(jī)磷類農(nóng)藥等,此外,還有少量的限用漁藥的殘留限量超標(biāo)。

上述藥物均為水產(chǎn)養(yǎng)殖禁用藥物,這是發(fā)生違法用藥可能性最高的藥物,是水產(chǎn)部門重點(diǎn)監(jiān)控的對象。漁業(yè)執(zhí)法部門應(yīng)根據(jù)上述分析結(jié)果,制定防控方案,定期或不定期地開展執(zhí)法活動(dòng),尤其是對孔雀石綠、硝基呋喃類、環(huán)丙沙星等禁用藥物要加大執(zhí)法力度,確保養(yǎng)殖水產(chǎn)品的質(zhì)量安全,確保養(yǎng)殖水產(chǎn)品的國際競爭力提升。
 
管理部門在發(fā)布條例標(biāo)明違禁漁藥外,也在相關(guān)政策法規(guī)中明確違規(guī)使用禁用藥物的處罰?!妒称钒踩ā返?23條對違法添加非食物質(zhì),經(jīng)營病死畜禽,違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥、生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品等違法行為,情節(jié)嚴(yán)重的予以行政拘留,從原先的行為罰、財(cái)產(chǎn)罰到現(xiàn)在的人身自由罰。對使用非食品原料生產(chǎn)食品、經(jīng)營病死、毒死動(dòng)物肉類的行為,罰款額度可從原來最高貨值10倍提高到30倍罰款。

、其它藥物
在目前我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中使用的漁藥還有兩種情況:一類是既不是可用藥,也不是禁用藥,如二氧化氯、青霉素、鏈霉素、土黃素、紅霉素等,在新國家標(biāo)準(zhǔn)漁藥中并沒有收錄,但也沒有明令禁止;第二類是所謂的非藥品,即水質(zhì)和底質(zhì)改良類物質(zhì);目前沒有明確說法或沒有明確管理部門。

此外,還有一類是限用藥,即可以使用,但限制使用,根據(jù)農(nóng)業(yè)部196號(hào)、235號(hào)公告有20種,這些藥物在使用時(shí),對最終上市水產(chǎn)品有明確的殘留限量和休藥期規(guī)定,必須遵照執(zhí)行。

在水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中,不允許使用人藥、原料藥。 而另一類目前在水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中使用量逐年加大的藥物微生態(tài)制劑,目前的年用量可能有20多萬噸,主要是用于水質(zhì)調(diào)節(jié)、飼料添加和微生物肥料。

、漁藥的生產(chǎn)與營銷
目前,我國經(jīng)過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證漁藥生產(chǎn)企業(yè)約有200家。另外,還有至少500多家沒有經(jīng)過GMP認(rèn)證的漁藥生產(chǎn)企業(yè),這些非GMP認(rèn)證企業(yè)基本上是以生產(chǎn)和銷售漁用非藥品的名義在生產(chǎn)經(jīng)營。

雖然農(nóng)業(yè)部已于2012年開始實(shí)行獸藥GSP(良好經(jīng)營管理規(guī)范)經(jīng)銷,但到目前為止,經(jīng)銷和管理形勢多種多樣,如鏈鎖經(jīng)營制、行政部門推薦制、漁業(yè)社會(huì)組織配送制、地域市場準(zhǔn)入制、自由經(jīng)營等等,漁藥經(jīng)營企業(yè)仍有增無減,目前全國約為漁藥經(jīng)銷企業(yè)15000多個(gè),競爭非常激烈。

據(jù)調(diào)查和推算,2012年,全國僅淡水池塘養(yǎng)殖業(yè),平均每畝全年用于預(yù)防、治療藥物開支為270~300元左右,但其中化學(xué)藥物開支約占總開支的20%左右,其它部分為水體消毒劑和微生態(tài)制劑等。由此推算,目前的漁藥年銷售額近90億元。其中微生態(tài)制劑的年經(jīng)銷額約在15~20億元之間。

雖命令禁止,但是從調(diào)查情況看,目前我國漁藥市場極端混亂,主要反映在幾個(gè)方面,一是非正規(guī)漁藥企業(yè)將一些化學(xué)藥物當(dāng)作“非藥品”銷售,如伊維菌素、阿維菌素、菊酯類等,對正規(guī)企業(yè)的沖擊較大;二是正規(guī)企業(yè)的一號(hào)多藥、多批一號(hào)等問題較嚴(yán)重;三是因低價(jià)競爭而使得一些企業(yè)將藥品的有效成份含量減少,以保證利潤,但又不加以標(biāo)識(shí),養(yǎng)殖業(yè)者仍按原有的說明書用藥,結(jié)果是不好用或無用,由此而損毀了整個(gè)漁藥產(chǎn)業(yè)形像;四是經(jīng)銷企業(yè)的忽悠式宣傳,導(dǎo)致養(yǎng)殖業(yè)者無所適從;五是新藥和新劑型的開發(fā)無力,或不愿開發(fā)等;六是抗生素類藥物濫用現(xiàn)象非常嚴(yán)重,尤其是作為預(yù)防用藥,所引發(fā)的病原抗藥性、選擇用藥、人類健康等問題值得關(guān)注。
 
、微生態(tài)制劑使用中的問題
微生態(tài)制劑在水產(chǎn)養(yǎng)殖中起到水質(zhì)調(diào)節(jié)的作用,在使用時(shí)應(yīng)注意的問題包括有效活菌群的含量是否與標(biāo)識(shí)量相符,菌種是否純凈正;建立測水施用技術(shù),針對不同的水質(zhì)條件,選擇組合的菌種和各菌種的用量;微生態(tài)制劑生產(chǎn)企業(yè)要定期更換菌種,注意保持菌種的純度,防止雜菌污染;光合細(xì)菌在夏季高溫季節(jié)施用后,當(dāng)達(dá)到一定濃度時(shí),夜間要采取增氧措施,防止光合細(xì)菌的夜間呼吸耗氧而引起魚類浮頭;芽孢桿菌要活化后施用,并在預(yù)測水質(zhì)發(fā)展動(dòng)向后提高7~10天施用,因其繁殖速度慢,綜合起效時(shí)間要晚一些;微生態(tài)制劑施用時(shí)禁止施用抗菌類藥物,否則會(huì)殺滅有益菌,或使有益菌產(chǎn)生耐藥性;高濃度微生態(tài)制劑處理污水外排時(shí)要慎重,最好是經(jīng)過處理后再外排。

漁藥使用技術(shù)指導(dǎo)主要有根據(jù)患病動(dòng)物狀態(tài)選擇藥物和給藥途徑:發(fā)病初期尚能攝食時(shí)可用藥餌,中后期用藥餌無用。根據(jù)病原體的特征選擇用藥:病毒、細(xì)菌、真菌、寄生蟲等。根據(jù)漁藥劑型選擇用藥:粉劑、針劑、片劑等共三大原則。

而選擇藥物的依據(jù)有4點(diǎn),依據(jù)致病菌對抗生素類藥物的抗菌譜選擇,能用窄譜不要用廣譜藥,最好是作藥敏試驗(yàn)后確定藥物種類與劑量;注意致病對藥物的感受性,看是否已產(chǎn)生耐藥性;注意藥物的作用方式:了解抗生素的作用機(jī)理,對致病菌是起抑制還是殺滅作用;注意第一次選用藥物與第二次選用藥物的關(guān)系,多次和長時(shí)間用一種抗菌藥,病原可能會(huì)產(chǎn)生耐藥性,用足療程和劑量。

藥物治療效果的判定包括死亡數(shù)量是否有減少、游泳狀態(tài)是否恢復(fù)、攝食狀態(tài)是否恢復(fù)、病癥是否減輕、病原的保有率是否下降、抗生素效價(jià)的變化、病理組織圖像觀察共7點(diǎn)指標(biāo)。
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