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事件回顧:漁藥說明書各方理解不一,藥品變非藥品,非藥品變藥品!

發(fā)表時間:2021/11/02 00:57:55  瀏覽次數(shù):50924  
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根據(jù)農(nóng)漁發(fā)[2021]1號文件:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管的通知,政策愿景是美好的,但也存在些許爭議。西南漁業(yè)網(wǎng)今天將<<水產(chǎn)前沿>>雜志在2011年刊載的一個案例作為回顧轉(zhuǎn)發(fā),也許讓不同的人有一些不同的感受或者是不同的理解及認(rèn)知。

一字之差,非藥品變藥品?

說明書各方理解不一藥品非藥品各執(zhí)一詞

在被查產(chǎn)品的包裝上清清楚楚地寫著“非藥品”,獸藥執(zhí)法部門為何又認(rèn)定是“假劣獸藥”呢?

湛江吳川市吳陽健康蝦藥店的店主梁日東或許不會想到,自己已經(jīng)賣了多年的產(chǎn)品會被查掉。

這原本只是一次正常的GSP通知。據(jù)梁日東介紹,4月12日上午,湛江市吳川畜牧獸醫(yī)局張耀成科長一行來到了梁日東所開的藥店,在告之要提早通過GSP后,張耀成開始逐一檢查店內(nèi)貨架上的貨物。

問題就此隨之而來。在檢查到藥店內(nèi)由廣東精博生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品維C應(yīng)激寧(標(biāo)注為非藥品)時,張耀成認(rèn)定其涉嫌假劣獸藥,當(dāng)即對店內(nèi)的240包維C應(yīng)激寧予以查封(扣押)。

后經(jīng)《水產(chǎn)前沿》筆者了解,除梁日東外,同日被查封的還有吳川其余幾家藥店的產(chǎn)品(均標(biāo)注為非藥品),而查獲的原因也如出一轍,均為涉嫌“假劣獸藥”。然而這一說法卻遭到了包括梁日東在內(nèi)的被查藥店的一致質(zhì)疑,在被查產(chǎn)品的包裝上清清楚楚地寫著“非藥品”,為什么會被認(rèn)定是“假劣獸藥”呢?

癥=病=藥?

5月13日上午,《水產(chǎn)前沿》筆者來到吳川畜牧獸醫(yī)局,找到了當(dāng)時負(fù)責(zé)查封的張耀成科長。張耀成表示,維C應(yīng)激寧之所以被認(rèn)定為“假劣獸藥”,是因?yàn)槠浒b說明上寫著“可徹底根治維生素C缺乏癥(主要表現(xiàn)為食欲不振、生長緩慢、體態(tài)異形、游泳緩慢等)”。

按照張的理解,“說明書上的‘癥’就是指病,治病就是屬于獸藥管理的范疇,既然是獸藥又沒有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》當(dāng)然屬于假劣獸藥。如果沒有這樣的字眼就不會被當(dāng)成獸藥查處”。

但在后來的采訪中,張的這一理解卻遭到了一些業(yè)內(nèi)人士的反對,“癥狀怎么能簡單的和病等同起來呢?”該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,廣東精博生物技術(shù)有限公司為通過獸藥GMP廠家,在業(yè)內(nèi)的口碑也一直不錯,在采訪吳川畜牧獸醫(yī)局張耀成后,筆者也曾撥通廣東精博生物技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)人的電話,對方表示已經(jīng)知曉此事,但不愿就此發(fā)表意見。

但顯然,這件事情的關(guān)鍵在于該如何理解維C應(yīng)激寧包裝說明書上的那段話。如果可以從中得出其就是“獸藥”的結(jié)論,那么吳川畜牧獸醫(yī)局此次執(zhí)法則無爭議;反之如果認(rèn)定是“非藥品”的話,那么吳川畜牧獸醫(yī)局實(shí)際上并無執(zhí)法的權(quán)限。

《水產(chǎn)前沿》筆者隨后在查閱《獸藥管理?xiàng)l例》第七十二條,關(guān)于獸藥的定義“獸藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)”發(fā)現(xiàn),維C應(yīng)激寧的包裝說明上并沒有直接的字面證據(jù)可以認(rèn)定其就是獸藥。

5月14日下午,《水產(chǎn)前沿》筆者趕至湛江市畜牧獸醫(yī)局找到了獸醫(yī)科的負(fù)責(zé)人劉傳國,希望他能給予解釋。劉傳國表示,由于對具體情況不了解,需要詢問吳川畜牧獸醫(yī)局后才能給予答復(fù)。5月14日晚,當(dāng)筆者再次致電吳川畜牧獸醫(yī)局張耀成詢問此事進(jìn)展時,張耀成表示,劉傳國亦同意他的理解。

執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)不一所致?

隨后,《水產(chǎn)前沿》筆者將此事轉(zhuǎn)呈廣東省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處羅建民副處長。羅建民在接受采訪時表示,因?yàn)檎f明書字面上沒有很明確的“防病、治病”的提法,到底屬不屬于獸藥也很難馬上下一個明確結(jié)論,以此判斷吳川畜牧獸醫(yī)局的執(zhí)法是否恰當(dāng)。

但他同時亦指出,生產(chǎn)企業(yè)在制定非藥品的說明時也應(yīng)斟酌,避免給人一種似藥非藥的感覺。湛江市水生生物保健品行業(yè)協(xié)會會長吳培章在接受筆者采訪時表示,之前協(xié)會會員也曾遇到過此類事件,所以現(xiàn)在制定非藥品說明時已經(jīng)非常謹(jǐn)慎,避免和獸藥概念相沖突。

羅建民表示,目前各地獸藥執(zhí)法部門對獸藥的理解難免有偏差,執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和水平也因此存在不一。以后如果再遇到此類事件,被查處的單位或者個人可以在規(guī)定期限內(nèi)提起陳述申辯,當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門不能解決的話會上呈更高一級主管部門,如果需要的話,執(zhí)法部門也可召集獸藥立法專家聽取處理辦法的指導(dǎo)意見。

實(shí)際上,早在4月26日,也就是梁日東貨物被查處的2周后,吳川市畜牧獸醫(yī)局就下達(dá)了對梁日東的“行政處罰事先告之書”,在此告之書中,吳川市畜牧獸醫(yī)局作出了“沒收無批準(zhǔn)文號貨物、罰款3000元整”的處罰決定。但梁日東并沒有提出上訴的打算,他告訴筆者,藥店還要做生意,不想再為這件事情折騰了。

令人感到疑惑的是,截止6月中旬本刊截稿時,事件已經(jīng)過去將近2個月,梁日東所擔(dān)心的3000元罰款正式通知仍沒有下達(dá),一切似乎正在時間的消磨下歸于平靜。

“水產(chǎn)非藥品是沒有爹也沒有娘的孩子”

非藥品沒有人管,卻又是誰都可以查的。從某種意義上來說,此次吳川非藥品因“說明不規(guī)范”被查,正是這種情況的一個真實(shí)寫照。

什么是水產(chǎn)非藥品?這是一個看似非常簡單的問題。按照通俗的理解,不是藥品那自然是非藥品。但如果仔細(xì)深究的話,這實(shí)際上僅僅是站在藥品的角度對非藥品所做出的定義,倘若站在非藥品自身的角度——抱歉,筆者查閱眾多文件,除了一些語焉不詳?shù)拿枋鐾?,至今尚無找到官方法規(guī)對于非藥品的明確定義。

倘若再深究一層,為什么水產(chǎn)非藥品沒有明確定義?答案實(shí)際上存在已久,且眾人皆知。

水產(chǎn)非藥品自發(fā)展到現(xiàn)在,一直沒有明確的管理部門進(jìn)行管理。這個至今不大不小又不可或缺的行業(yè)實(shí)際上到現(xiàn)在都是一直摸著石頭過河,湛江綠泰化工有限公司總經(jīng)理黃海坤就不無感概地說道,水產(chǎn)非藥品是一個沒有爹也沒有娘的孩子。

雖說水產(chǎn)非藥品沒有人管,但卻又是誰都可以查的,獸藥部門可以查,飼料部門可以查,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門也可以查。從某種意義上來說,此次吳川非藥品因“說明不規(guī)范”被查,正是這種情況的一個真實(shí)寫照。

實(shí)際上筆者在就此事采訪一些業(yè)內(nèi)人士時,曾有人提到,我們的非藥品產(chǎn)品在說明上已經(jīng)同獸藥規(guī)避得很好了。這話說得合情合理,卻讓人心里頗為不是滋味。自始自終,非藥品都是在如何規(guī)避上述部門管理之間徘徊,如此躲躲閃閃,更像是一場老鼠躲貓的游戲,并不能從根本上解決非藥品存在已久的頑疾。

非藥品行業(yè)這幾年的亂狀想必已經(jīng)有目共睹。僅以微生物制劑產(chǎn)品為例,企業(yè)均是自行擬定標(biāo)準(zhǔn)備案生產(chǎn),質(zhì)量良莠不齊,市場雜亂無比。這幾年非藥品市場異常火熱,進(jìn)入的大大小小的廠家多如牛毛,想趁機(jī)渾水摸魚之人恐怕不在少數(shù)。

如何管理非藥品?在采訪中,聽到的幾乎都是壓倒性悲觀,那就是非藥品很難制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。既然如此,那就只能寄希望于行業(yè)的自律了,事實(shí)卻早已證明這不過是一個烏托邦式的美夢。

這便是非藥品所陷入的一個無解死循環(huán)。唯一可以確定的是,只要非藥品管理的問題一天沒有解決,那么,吳川非藥品因“說明不規(guī)范”被查的此類事件便不會終結(jié),下一次,不過是換了另外一個時間,另外一個地點(diǎn)而已。

(本文摘自《水產(chǎn)前沿》雜志2011年7月刊 撰稿人王剛)

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