盤點(diǎn) | 2023年國(guó)內(nèi)獸藥注冊(cè)匯總

2023年國(guó)內(nèi)獸藥注冊(cè)，總體來看，2023年國(guó)內(nèi)獸藥注冊(cè)情況同2022年相比：

1. 2023年新獸藥產(chǎn)品89個(gè)，對(duì)比2022年的74個(gè)，增加了15個(gè)。

2. 與2022下半年相比，二類新獸藥數(shù)量減少18個(gè)，三類新獸藥數(shù)量增加19個(gè)，還有牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗（NMG株，懸浮培養(yǎng)）等13種獸藥，已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)。

3. 國(guó)內(nèi)獸藥產(chǎn)品類型以生物制品為主，其次為化學(xué)藥品和中獸藥。

4. 化學(xué)藥品產(chǎn)品以預(yù)防和治療禽、寵物、水產(chǎn)等疾病為主，而中獸藥產(chǎn)品以清熱解毒藥為主。

5. 2023年國(guó)內(nèi)獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)49個(gè)，其中變更方向以變更靶動(dòng)物、變更規(guī)格和變更有效期項(xiàng)居多。

小編將從以下幾方面介紹2023年國(guó)內(nèi)獸藥注冊(cè)情況：

1

新獸藥產(chǎn)品89個(gè)

自2023年7月1日至12月31日，2023年國(guó)內(nèi)通過審批的新獸藥產(chǎn)品共有50個(gè)（創(chuàng)新型注冊(cè)37個(gè)，非創(chuàng)新型注冊(cè)13個(gè)），比2022年國(guó)內(nèi)新獸藥數(shù)量增加15個(gè)。

（注：第649號(hào)、682號(hào)、690號(hào)、701號(hào)、716號(hào)、731號(hào)公告 | 牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗（NMG株，懸浮培養(yǎng)）、貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株）等13種獸藥，已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)。）

2

新獸藥產(chǎn)品以二類、三類為主

2023年新獸藥產(chǎn)品仍以二類和三類為主。與2022下半年相比，二類新獸藥減少18個(gè)，三類新獸藥數(shù)量增加19個(gè)。主要以疫苗產(chǎn)品類居多。

3

新獸藥產(chǎn)品以生物制品為主

2023年國(guó)內(nèi)新獸藥產(chǎn)品中生物制品類50個(gè)（包括疫苗產(chǎn)品、診斷制品和抗體血清），化學(xué)藥品29個(gè)，中獸藥類10個(gè)。對(duì)比2022年疫苗類和化學(xué)藥品產(chǎn)品增加，診斷制品和中獸藥類產(chǎn)品減少。

4

新獸藥產(chǎn)品治療作用情況

化學(xué)藥品產(chǎn)品以預(yù)防和治療禽、寵物、水產(chǎn)等疾病為主，而中獸藥產(chǎn)品以清熱解毒藥為主。

5

新獸藥產(chǎn)品靶動(dòng)物情況

國(guó)內(nèi)新獸藥證書50個(gè)，其中靶動(dòng)物主要以豬、寵物和禽類較多。

6

變更注冊(cè)情況

2023年國(guó)內(nèi)獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)49個(gè)，其中變更方向以變更靶動(dòng)物、變更規(guī)格和變更有效期項(xiàng)居多。

具體變更明細(xì)目錄

7

國(guó)內(nèi)新獸藥產(chǎn)品名錄

生物制品情況

化學(xué)藥品情況

中獸藥情況

聲明：根據(jù)公開數(shù)據(jù)整理，若有遺漏請(qǐng)指正。