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國(guó)家禁用獸藥公告匯總

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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告

第250號(hào)

為進(jìn)一步規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為,保障動(dòng)物源性食品安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,我部修訂了食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物以本清單為準(zhǔn),原農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)、235號(hào)、560號(hào)等文件中的相關(guān)內(nèi)容同時(shí)廢止。

附件:食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2019年12月27日

食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第176號(hào)

為加強(qiáng)飼料、獸藥和人用藥品管理,防止在飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和動(dòng)物飲用水中超范圍、超劑量使用獸藥和飼料添加劑,杜絕濫用違禁藥品的行為,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《藥品管理法》的規(guī)定,農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告,公布了《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》,目錄收載了5類40種禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種。公告要求:

一、凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑,均應(yīng)屬于《允許使用的飼料添加劑品種目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第105號(hào))中規(guī)定的品種及經(jīng)審批公布的新飼料添加劑,生產(chǎn)飼料添加劑的企業(yè)需辦理生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),新飼料添加劑需辦理新飼料添加劑證書,經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第十六條的規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得經(jīng)營(yíng)和使用未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的飼料添加劑。

二、凡生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的飼料產(chǎn)品,必須嚴(yán)格執(zhí)行《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告第168號(hào),簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的規(guī)定,不得添加《規(guī)范》附錄二中的飼料藥物添加劑。凡生產(chǎn)含有《規(guī)范》附錄一中的飼料藥物添加劑的飼料產(chǎn)品,必須執(zhí)行《飼料標(biāo)簽》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

三、凡在飼養(yǎng)過(guò)程中使用藥物飼料添加劑,需按照《規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行,不得超范圍、超劑量使用藥物飼料添加劑。使用藥物飼料添加劑必須遵守休藥期、配伍禁忌等有關(guān)規(guī)定。

四、人用藥品的生產(chǎn)、銷售必須遵守《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。未辦理獸藥、飼料添加劑審批手續(xù)的人用藥品,不得直接用于飼料生產(chǎn)和飼養(yǎng)過(guò)程。

五、生產(chǎn)、銷售《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種的醫(yī)藥企業(yè)或個(gè)人,違反《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,向飼料企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)(或個(gè)人)銷售的,由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰;生產(chǎn)、銷售《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種的獸藥企業(yè)或個(gè)人,向飼料企業(yè)銷售的,由獸藥行政管理部門按照《獸藥管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定給予處罰;違反《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第十一條、第十七條規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種的飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)或個(gè)人,由飼料管理部門按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第二十六條、第二十七條的規(guī)定給予處罰。其他單位和個(gè)人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種,用于飼料生產(chǎn)和飼養(yǎng)過(guò)程中的,上述有關(guān)部門按照誰(shuí)發(fā)現(xiàn)誰(shuí)查處的原則,依據(jù)各自法律法規(guī)予以處罰;構(gòu)成犯罪的,要移送司法機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。

六、各級(jí)飼料、獸藥、食品和藥品監(jiān)督管理部門要密切配合,協(xié)同行動(dòng),加大對(duì)飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和動(dòng)物飲用水中非法使用違禁藥物違法行為的打擊力度。

附件:禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄

一、腎上腺素受體激動(dòng)劑

1、鹽酸克侖特羅(Clenbuterol Hydrochloride):中華人民共和國(guó)藥典(以下簡(jiǎn)稱藥典)2000年二部P605。β2腎上腺素受體激動(dòng)藥。

2、沙丁胺醇(Salbutamol):藥典2000年二部P316。β2腎上腺素受體激動(dòng)藥。

3、硫酸沙丁胺醇(Salbutamol Sulfate):藥典2000年二部P870。β2腎上腺素受體激動(dòng)藥。

4、萊克多巴胺(Ractopamine):一種β興奮劑,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn),中國(guó)未批準(zhǔn)。

5、鹽酴多巴胺(Dopamine Hydrochloride):藥典2000年二部P591。多巴胺受體激動(dòng)藥。

6、西巴特羅(Cimaterol):美國(guó)氰胺公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,一種β興奮劑,F(xiàn)DA未批準(zhǔn)。

7、硫酸特布他林(Terbutaline Sulfate):藥典2000年二部P890。β2腎上腺受體激動(dòng)藥。

二、性激素

8、己烯雌酚(Diethylstibestrol):藥典2000年二部P42。雌激素類藥。

9、雌二醇(Estradiol):藥典2000年二部P1005。雌激素類藥。

10、戊酸雌二醇(Estradiol Valcrate):藥典2000年二部P124。雌激素類藥。

11、苯甲酸雌二醇(Estradiol Benzoate):藥典2000年二部P369。雌激素類藥。中華人民共和國(guó)獸藥典(以下簡(jiǎn)稱獸藥典)2000年版一部P109。雌激素類藥。用于發(fā)情不明顯動(dòng)物的催情及胎衣滯留、死胎的排除。

12、氯烯雌醚(Chlorotrianisene)藥典2000年二部P919。

13、炔諾醇(Ethinylestradiol)藥典2000年二部P422。

14、炔諾醚(Quinestml)藥典2000年二部P424。

15、醋酸氯地孕酮(Chlormadinone acetate)藥典2000年二部P1037。

16、左炔諾孕酮(Levonorgestrel)藥典2000年二部P107。

17、炔諾酮(Norethisterone)藥典2000年二部P420。

18、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)(Chorionic Conadotrophin):藥典2000年二部P534。促性腺激素藥。獸藥典2000年版一部P146。激素類藥。用于性功能障礙、習(xí)慣性流產(chǎn)及卵巢囊腫等。

19、促卵泡生長(zhǎng)激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)(Menotropins):藥典2000年二部P321。促性腺激素類藥。

三、蛋白同化激素

20、碘化酷蛋白(Iodinated Casein):蛋白同化激素類,為甲狀腺素的前驅(qū)物質(zhì),具有類似甲狀腺素的生理作用。

21、苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液(Nandrolone phenylpro pionate)藥典2000年二部P365。

四、精神藥品

22、(鹽酸)氯丙嗪(Chlorpromazine Hydrochloride):藥典2000年二部P676??咕癫∷?。獸藥典2000年版一部P177。鎮(zhèn)靜藥。用于強(qiáng)化麻醉以及使動(dòng)物安靜等。

23、鹽酸異丙嗪(Promethazine Hydrochloride):藥典2000年二部P602??菇M胺藥。獸藥典2000年版一部P164。抗組胺藥。用于變態(tài)反應(yīng)性疾病,如蕁麻疹、血清病等。

24、安定(地西泮)(Diazepam):藥典2000年二部P214??菇箲]藥、抗驚厥藥。獸藥典2000年版一部P61。鎮(zhèn)靜藥、抗驚厥藥。

25、苯巴比妥(Phenobarbital):藥典2000年二部P362。鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥。獸藥典2000年版一部P103。巴比妥類藥。緩解腦炎、破傷風(fēng)、士的寧中毒所致的驚厥。

26、苯巴比妥鈉(Phenobarbital Sodium):獸藥典2000年版一部P105。巴比妥類藥。緩解腦炎、破傷風(fēng)、士的寧中毒所致的驚厥。

27、巴比妥(Barbital):獸藥典2000年版二部P27。中樞抑制和增強(qiáng)解熱鎮(zhèn)痛。

28、異戊巴比妥(Amobarbital):藥典2000年二部P252。催眠藥、抗驚厥藥。

29、異戊巴比妥鈉(Amobarbital Sodium):獸藥典2000年版一部P82。巴比妥類藥。用于小動(dòng)物的鎮(zhèn)靜、抗驚厥和麻醉。

30、利血平(Reserpine):藥典2000年二部P304。抗高血壓藥。

31、艾司唑侖(Estazolam)。

32、甲丙氨脂(Mcprobamate)。

33、咪達(dá)唑侖(Midazolam)。

34、硝西泮(Nitrazepam)。

35、奧沙西泮(Oxazcpam)。

36、匹莫林(Pemoline)。

37、三唑侖(Triazolam)。

38、唑吡旦(Zolpidem)。

39、其他國(guó)家管制的精神藥品。

五、各種抗生素濾渣

40、抗生素濾渣:該類物質(zhì)是抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的工業(yè)三廢,因含有微量抗生素成分,在飼料和飼養(yǎng)過(guò)程中使用后對(duì)動(dòng)物有一定的促生長(zhǎng)作用。但對(duì)養(yǎng)殖業(yè)的危害很大,一是容易引起耐藥性,二是由于未做安全性試驗(yàn),存在各種安全隱患。

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第1519號(hào)

為加強(qiáng)飼料及養(yǎng)殖環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,保障飼料及畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用苯乙醇胺A等物質(zhì)(見(jiàn)附件)。各級(jí)畜牧飼料管理部門要加強(qiáng)日常監(jiān)管和監(jiān)督檢測(cè),嚴(yán)肅查處在飼料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和動(dòng)物飲水中違禁添加苯乙醇胺A等物質(zhì)的違法行為。

特此公告。

二〇一〇年十二月二十七日

附件:禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的物質(zhì)

1.苯乙醇胺A(PhenylethanolamineA):-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

2.班布特羅(Bambuterol):-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

3.鹽酸齊帕特羅(ZilpaterolHydrochloride):-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

4.鹽酸氯丙那林(ClorprenalineHydrochloride):藥典2010版二部P783。-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

5.馬布特羅(Mabuterol):-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

6.西布特羅(Cimbuterol):-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

7.溴布特羅(Brombuterol):-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

8.酒石酸阿福特羅(ArformoterolTartrate):長(zhǎng)效型-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

9.富馬酸福莫特羅(FormoterolFumatrate):長(zhǎng)效型-腎上腺素受體激動(dòng)劑。

10.鹽酸可樂(lè)定(ClonidineHydrochloride):藥典2010版二部P645??垢哐獕核?。

11.鹽酸賽庚啶(CyproheptadineHydrochloride):藥典2010版二部P803。抗組胺藥。

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第2292號(hào)

為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全,我部組織開(kāi)展了部分獸藥的安全性評(píng)價(jià)工作。經(jīng)評(píng)價(jià),認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定,我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥,撤銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、自本公告發(fā)布之日起,除用于非食品動(dòng)物的產(chǎn)品外,停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。

二、自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。

三、自2016年12月31日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑。

農(nóng)業(yè)部

2015年9月1日

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第2428號(hào)

為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織開(kāi)展了硫酸黏菌素安全性評(píng)價(jià)工作。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,我部決定停止硫酸黏菌素用于動(dòng)物促生長(zhǎng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、發(fā)布修訂后的硫酸黏菌素預(yù)混劑和硫酸黏菌素預(yù)混劑(發(fā)酵)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,自2016年11月1日起執(zhí)行。我部原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止(農(nóng)業(yè)部公告第1594號(hào)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)除外)。

二、2016年11月1日前,已申報(bào)硫酸黏菌素預(yù)混劑和硫酸黏菌素預(yù)混劑(發(fā)酵)批準(zhǔn)文號(hào)且獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已完成樣品檢驗(yàn)的,獸藥檢驗(yàn)報(bào)告標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、按原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本公告發(fā)布的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿自行修改標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容。2016年11月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)使用新的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書。

四、2016年10月31日(含)前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在2017年4月30日前繼續(xù)流通使用。

五、刪除農(nóng)業(yè)部公告第168號(hào)附錄1產(chǎn)品目錄中的“硫酸黏菌素預(yù)混劑”。

六、已取得硫酸黏菌素預(yù)混劑和硫酸黏菌素預(yù)混劑(發(fā)酵)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)于2016年11月1日前將批準(zhǔn)文號(hào)批件送至我部獸醫(yī)局,統(tǒng)一將“獸藥添字”更換為“獸藥字”,其他批準(zhǔn)信息不變。

特此公告。

附件:1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.標(biāo)簽和說(shuō)明書

農(nóng)業(yè)部

2016年7月26日

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第2638號(hào)

為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護(hù)公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全,我部組織對(duì)喹乙醇預(yù)混劑、氨苯胂酸預(yù)混劑、洛克沙胂預(yù)混劑3種獸藥產(chǎn)品開(kāi)展了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全再評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)認(rèn)為喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3種獸藥的原料藥及各種制劑可能對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定,我部決定停止在食品動(dòng)物中使用喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3種獸藥?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、自本公告發(fā)布之日起,我部停止受理喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3種獸藥的原料藥及各種制劑獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。

二、自2018年5月1日起,停止生產(chǎn)喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3種獸藥的原料藥及各種制劑,相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)注銷。2018年4月30日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在2019年4月30日前流通使用。

三、自2019年5月1日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3種獸藥的原料藥及各種制劑。

農(nóng)業(yè)部

2018年1月11日

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