林文輝、陳昌福、楊先樂發(fā)聲：非藥品到底如何監(jiān)管？

水質改良劑是水產界的一大創(chuàng)舉，對改善水環(huán)境起到至關重要的作用，目前這一政策對水質改良劑并不友好，如果全部用回獸藥是開歷史的倒車。

1號文件已下達，企業(yè)能做的就是自查自糾，也沒什么好討論的，我們算是做得比較規(guī)范的，應該問題不大。

盡快熟悉水產養(yǎng)殖相關的法律法規(guī)，規(guī)范說明書才是重點。

目前飼料添加劑有嚴格的規(guī)范，能夠生產的產品極其有限，而且給養(yǎng)殖戶潑水也不太合規(guī)，大部分動同行是風聲鶴唳，畏手畏腳，在銷售上不敢放開賣。

池塘投入品至少包括土壤改良劑（干塘期間進行池塘底部土壤改良），肥料（回水后建立藻菌生態(tài)系統(tǒng)），飼料以及飼料添加劑（放苗后）和藥品（水源消毒或發(fā)病時用于治療）。《水產養(yǎng)殖用藥明白紙2020》（俗稱白名單）規(guī)定和監(jiān)管的應該只是藥品，所以，監(jiān)管人員不能將前兩種“非藥物投入品”納入白名單進行執(zhí)法，土壤改良劑和肥料應歸口農業(yè)相關領域，按農業(yè)上土壤改良劑和肥料質量標準和法律法規(guī)嚴格進行監(jiān)管和執(zhí)法（農林牧副漁——水產屬于大農業(yè)），否則名不正，言不順！

非藥物投入品是相對于藥物投入品而言，天底下沒有一種產品叫“非藥品”，每一種產品都有其歸屬。

上有政策，下有對策！可以肯定，由于“誤讀”文件，使得目前幾乎所有動保企業(yè)為了生存，不得不將原本沒問題的“非藥物投入品”（也非“飼料添加劑”）重新以“飼料添加劑”進行申報備案（必將由獸藥市場混亂轉變?yōu)樘砑觿┦袌龌靵y），同樣一個產品，企業(yè)必須重新設計印刷包裝來應付這一“試行辦法”！豈止是勞民傷財，更與政府正在想方設法減輕企業(yè)負擔的努力背道而馳！嚴格監(jiān)管是必要的，但必須科學合理。懇請有關部門三思！

我國水產養(yǎng)殖用獸藥、飼料和飼料添加劑等投入品的生產、經營環(huán)節(jié)的管理權限屬于農業(yè)農村部獸醫(yī)局，而漁業(yè)漁政管理局只是負責對這些水產養(yǎng)殖用投入品的使用環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。因此，由農業(yè)農村部漁業(yè)漁政管理局發(fā)布的這個“白名單制度”，是無法“越權”到對水產養(yǎng)殖用獸藥、飼料和飼料添加劑等投入品的生產、經營環(huán)節(jié)實施管理的。

根據(jù)我們多年來防控水產養(yǎng)殖動物各種病害的經驗與教訓，根據(jù)我國現(xiàn)有100多種“國標漁藥”的產品說明書上標示的用法用量，是難以做到有效地防控水產養(yǎng)殖動物病害的。要想白名單中推薦的水產養(yǎng)殖用獸藥（即“國標漁藥”），能真正發(fā)揮治療水產養(yǎng)殖動物疾病的效果，建議：

一、漁業(yè)漁政管理局等主管部門盡快組織較多的人力物力，對我國水產養(yǎng)殖動物致病生物耐藥性變化狀況完成的系統(tǒng)調查，并且根據(jù)調查獲得的病原生物對藥物敏感性的基礎數(shù)據(jù)，對現(xiàn)有抗生素類“國標漁藥”的適應癥及用法用量進行必要的修訂，以確保水產養(yǎng)殖業(yè)者在使用這些“國標漁藥”后，能夠獲得期待的藥物療效。

二、避免強調將中草藥漁藥制劑用于治療水產養(yǎng)殖動、植物疾病的功效，而將中草藥漁藥制劑作為預防水生動物疾病的藥物開展研究與開發(fā)，才是展現(xiàn)中草藥漁藥制劑優(yōu)勢的途徑。

1、“1號文件”的頒發(fā)和執(zhí)行，將會對水產養(yǎng)殖動物投入品產業(yè)進行一次大的洗牌，或許在一定時期內會對水產養(yǎng)殖及其相關行業(yè)造成一定的影響，也會出現(xiàn)一些陣痛，但從長遠看，通過這次整頓，會徹底解決水產養(yǎng)殖投入品產業(yè)上久治未愈的頑癥，使其健康地發(fā)展，同時也基本解決了水產品因投入品帶來的安全隱患，進而推動水產養(yǎng)殖的絕色發(fā)展，使水產養(yǎng)殖進入一個新的發(fā)展臺階。

2、為了對“1號文件”強力執(zhí)行，建議有關部門在后續(xù)的工作中對以下問題予以考慮或明確：

⑴肥水養(yǎng)魚是我國幾千年來老祖宗傳下來的寶貴財富，據(jù)此形成了“肥活嫩爽”“看水養(yǎng)魚”的養(yǎng)殖精髓，合理施肥就是這一養(yǎng)殖精髓實施基本出發(fā)點。因此在水產養(yǎng)殖投入品中，肥料占著比較重要的位置，不僅使用廣泛，而且使用量也比較大。水產養(yǎng)殖中對肥料的應用，主要培育水體中的藻類、浮游生物，調節(jié)水產養(yǎng)殖環(huán)境，或直接為水產養(yǎng)殖動物提供餌料。對于“肥料僅用于種植業(yè)”、不可用于水產養(yǎng)殖的說法，筆者認為不妥。對于肥料，有《中華人民共和國肥料管理條例》（2017年11月27日）進行約束，無論如何肥料既不屬于獸藥，更與飼料或飼料添加劑無關。因此“1號文件”規(guī)定的三類投入品，無法將肥料納入其中。對于這類投入品，不可不用，更不可禁用，有關部門應對此予以界定。

⑵大部分水產養(yǎng)殖動物終生生活在水中，水環(huán)境的好壞與水產養(yǎng)殖動物的健康息息相關，水產養(yǎng)殖成功與否的關鍵之一是養(yǎng)水和改底，這是與家畜、家禽養(yǎng)殖的重要區(qū)別。不可否認，水質（底質）改良的投入品的使用在減少病害防治過程中對水產養(yǎng)殖用獸藥的依賴，特別是降低抗生素的使用量方面起到一些積極的因素，它們在一定程度上提高了水產養(yǎng)殖產業(yè)的技術水平，因此水產養(yǎng)殖在很大程度上形成了對水質（底質）改良投入品較大程度的依賴性。

水質（底質）改良投入品作用的對象主要是水環(huán)境，只是間接對水產養(yǎng)殖動物有一定的影響，可以肯定的說，大部分產品并非如某些專家想象的那樣危言聳聽，否則它就不可能在地標升國標后的16年中迅速發(fā)展，占到投入品（不包括飼料、飼料添加劑）的70%以上。當然由于管理的缺失，魚龍混雜，這類產品也存在著一些安全隱患，但不能就此因噎廢食，全盤否定。對水質（底質）改良投入品加強管理，已是生產者、經營者、使用者和監(jiān)管者的共同聲音，問題是如何管理。

水質（底質）改良投入品有其特殊性，目前獸藥的評審機制和方法均不適用于這類產品，如果按原來的評審機制和方法，勢必會出現(xiàn)以下二種狀況：①形成水質（底質）改良投入品的真空。除生石灰等外目前現(xiàn)有批準文號的這類產品寥寥無幾，而獲得一個像獸藥批準文號的產品企業(yè)需要投入大量的人力、物力和財力，代價比較高，企業(yè)將會得不償失，大多數(shù)企業(yè)不太愿意去申報，即使申報也是一個漫長的過程，很難在短期內獲得生產和使用許可。水產養(yǎng)殖不可缺失這類投入品，如果缺失，勢必會對水產養(yǎng)殖造成較大的影響，這需要有關部門對其利弊做一個權衡。②由于水產養(yǎng)殖生產的需要，盡管高強度的執(zhí)法，沒有獲得合法身份的水質（底質）改良投入品依舊泛濫，無法達到“1號文件”的初衷。根據(jù)這一情況，建議有關部門針對水質（底質）改良投入品的特殊性，在原有獸藥評審的框架下形成專門的評審機制和方法，或者采取2005年地標升國標的方式，對那些不涉及預防、治療、診斷水產養(yǎng)殖動物疾病或調節(jié)水產養(yǎng)殖動物生理機能，使用效果較好，產品配方清晰、無（或僅較?。┪：π缘漠a品進行集中申報與評審，進行專門審批。

⑶在投入品中有些已批準使用的飼料添加劑（如酸類、糖類、氨基酸等），微生態(tài)制劑（如乳酸菌、枯草芽孢桿菌、丁酸梭菌等）的使用方法大多數(shù)是口服，而在水產養(yǎng)殖中卻是潑灑，這是因為水產養(yǎng)殖動物對這些口服類投入品需要以水為媒介才能被獲取。對于這類投入品，有關部門需要認真予以界定，不能動輒就將其納入“黑名單”。

3、有關方面要清晰地認識，水產養(yǎng)殖與家畜、家禽養(yǎng)殖有著重大的區(qū)別，除了養(yǎng)殖對象是變溫動物、對于水產動物病害的發(fā)生和防治是以群體而不是個體外，生活的環(huán)境主要是水，大部分投入品的利用或攝取均需以水為媒介，絕不能用家畜、家禽的觀點去看待水產養(yǎng)殖動物。另一方面，我國是世界上第一水產養(yǎng)殖大國，在水產養(yǎng)殖理論、方法、經驗等諸方面均處于世界領先水平，國外沒有借鑒，不能用發(fā)達國家的眼光對待我國的水產養(yǎng)殖。由于水產養(yǎng)殖用獸藥（其實這個名字也非常別扭）的評審機制和方法上存在著較大的弊端，而導致了地標升國標以來的16年中，除了有一個化學藥物（美婷）僥幸獲得批號外，再沒有出現(xiàn)第二個化學類的水產養(yǎng)殖用獸藥的藥號（筆者將對這一觀點另文闡述），這應該是一種很不正常的現(xiàn)象?？梢韵胂蟆?號文件”的實施，會導致有些企業(yè)為了生存而去申報水產養(yǎng)殖用獸藥，這應該是一個轉變。但是如果不對評審機制和方法進行符合水產養(yǎng)殖客觀規(guī)律進行調整，企業(yè)在考慮成本的情況下將會止步于漫長的申報之路，導致的結果將會出現(xiàn)水產養(yǎng)殖投入品萎縮，水產養(yǎng)殖發(fā)展前行受阻。