超百種“國(guó)標(biāo)漁藥”療效差？陳昌福有話說

陳昌福老師寄語(yǔ)：

在我們連續(xù)發(fā)布了幾篇關(guān)于制定水產(chǎn)養(yǎng)殖用“調(diào)水產(chǎn)品”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見的小文章后，有幾位讀者來信息說，連“國(guó)標(biāo)漁藥”就不能有效地治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物的疾病，對(duì)于一些“調(diào)水產(chǎn)品”還有必要制定什么團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，真的有什么意義嗎？

我們認(rèn)為，可能正是因?yàn)椤皣?guó)標(biāo)漁藥”在制定其標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，缺少了對(duì)產(chǎn)品完成功效性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，才導(dǎo)致了現(xiàn)在水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者采用“國(guó)標(biāo)漁藥”治療患病水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物疾病的療效不好的結(jié)果。對(duì)于任何水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品標(biāo)準(zhǔn)的制定，都是為了滿足農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求的“安全有效、質(zhì)量可控”的要求，而為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)要求，也就需要對(duì)產(chǎn)品完成一系列的功效性試驗(yàn)。我們現(xiàn)在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要勇于接受在制定“國(guó)標(biāo)漁藥”標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的教訓(xùn)。

缺乏功效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)是“國(guó)標(biāo)漁藥”療效差的原因之一

摘要：本文初步地探討我國(guó)“國(guó)標(biāo)漁藥”治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病的療效差的部分原因。在討論了我國(guó)中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”藥用功效定位不準(zhǔn)確的問題、以及缺乏功效性試驗(yàn)是我國(guó)“國(guó)標(biāo)漁藥”中的硬傷的基礎(chǔ)上，提出通過完成水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的功效性試驗(yàn)，獲得真實(shí)、可靠的功效性試驗(yàn)結(jié)果是制定水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：功效性試驗(yàn)；國(guó)標(biāo)漁藥；水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品；療效

迄今為止，經(jīng)過我國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)用于我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物各種疾病防控的“國(guó)標(biāo)漁藥”，已經(jīng)有100多種。如果僅從漁藥的種類和數(shù)量上而言，毫無疑問我國(guó)已經(jīng)是世界上漁藥種類最多、產(chǎn)銷量最大的所謂漁藥產(chǎn)銷大國(guó)了。但是，為什么我國(guó)已經(jīng)擁有如此眾多種類的“國(guó)標(biāo)漁藥”了，而我國(guó)的水生動(dòng)物執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和廣大的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者，依然在經(jīng)常抱怨、感嘆在治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病時(shí)無藥可用呢？這篇小文章擬對(duì)導(dǎo)致我國(guó)漁藥這種局面的原因進(jìn)行初步分析。

01

濫用“國(guó)標(biāo)漁藥”導(dǎo)致對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病的療效差

目前在我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品市場(chǎng)上流通的100多種“國(guó)標(biāo)漁藥”，自從20多年前通過“獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家國(guó)標(biāo)”時(shí)，公布了“國(guó)標(biāo)漁藥”配方和用法用量后，至今其配方和用法用量均未做過任何改變。

眾所周知，任何一種藥物在長(zhǎng)期的使用過程中，均可能或多或少地導(dǎo)致各種致病生物對(duì)其耐藥性（drug resistance）發(fā)生不同程度地改變。水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物致病生物對(duì)漁藥（尤其是抗生素和殺蟲類藥物）產(chǎn)生耐藥性也是屬于自然界的基本規(guī)律，是不以人們的意志為轉(zhuǎn)移的自然規(guī)律。隨著某種漁藥在同一個(gè)養(yǎng)殖環(huán)境中連續(xù)使用次數(shù)的增加，水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物致病生物對(duì)該漁藥的耐藥性也會(huì)不斷地增強(qiáng)。因此，我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者在使用“國(guó)標(biāo)漁藥”治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病的時(shí)候，所面臨的問題是：一方面是“國(guó)標(biāo)漁藥”幾十年來都不曾改變其配方和用法用量；另一方面是水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物致病生物對(duì)“國(guó)標(biāo)漁藥”的耐藥性在不斷地變化并逐漸增強(qiáng)。如果水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者對(duì)我國(guó)“國(guó)標(biāo)漁藥”的這種背景不了解，而只是根據(jù)“國(guó)標(biāo)漁藥”產(chǎn)品說明書中規(guī)定的用法用量使用“國(guó)標(biāo)漁藥”的話，其實(shí)質(zhì)是與濫用漁藥無異的。

長(zhǎng)時(shí)期以來，正是因?yàn)樗a(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者在全然不知道水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物致病生物，已經(jīng)對(duì)“國(guó)標(biāo)漁藥”的耐藥性發(fā)生了變化的前提下，依然堅(jiān)持按照“國(guó)標(biāo)漁藥”包裝袋上說明書中標(biāo)示用法用量在使用這些藥物，其結(jié)果就是在不斷地增強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物致病生物對(duì)“國(guó)標(biāo)漁藥”的耐藥性。因此，現(xiàn)在各地的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者發(fā)出“采用‘國(guó)標(biāo)漁藥’基本不能有效地治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物的疾病”的呼聲，也就不再是一個(gè)難以理解的問題了。

02

對(duì)中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”藥用功效定位不準(zhǔn)確

在我國(guó)的100多種“國(guó)標(biāo)漁藥”中，占有較大比例的是采用各種中草藥制備的所謂中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”。雖然至今還是有不少人認(rèn)為，中草藥是我國(guó)的“國(guó)粹”，具有資源廣、價(jià)格低等特點(diǎn)，存在著將中草藥作為水產(chǎn)用獸藥不會(huì)導(dǎo)致水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物致病生物產(chǎn)生耐藥性，也不會(huì)對(duì)養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量安全性造成藥物殘留等惡劣影響等觀點(diǎn)。其實(shí)，有些人持有上述觀點(diǎn)是可以理解的，不過，漁藥生產(chǎn)企業(yè)要制備出貨真價(jià)實(shí)的中草藥漁藥，也并非一件容易的事情。首先，如果要確保中草藥漁藥的質(zhì)量，就需要按照中藥材種植管理規(guī)范（gap good agricultural practice，GAP）的標(biāo)準(zhǔn)選用中草藥，在其中草藥制劑的炮制過程中，還要實(shí)現(xiàn)中藥材的無硫加工、無黃曲霉毒素、無高毒農(nóng)藥及全程可追溯（所謂‘三無一全’）。如果中草藥漁藥制售企業(yè)真的是按照這樣的規(guī)范去制備中草藥漁藥的話，至少是所謂中草藥具有的“資源廣、價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn)”就一定會(huì)不復(fù)存在了。也就是說，按照當(dāng)今中國(guó)中草藥的市場(chǎng)價(jià)格，真正要制備出符合規(guī)范的高質(zhì)量中草藥漁藥產(chǎn)品，尤其是與西藥的抑菌、殺蟲等藥用效果相比，采購(gòu)用以制備中草藥漁藥產(chǎn)品的原料，是不可能具有什么價(jià)格優(yōu)勢(shì)的。

凡是具有水產(chǎn)養(yǎng)殖相關(guān)專業(yè)常識(shí)的人都知道，用藥物治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病，存在不同于藥物治療陸生動(dòng)物疾病的諸多難點(diǎn)。首先，因?yàn)樗a(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物長(zhǎng)年生活在養(yǎng)殖水體中，疾病發(fā)生初期是難以被發(fā)現(xiàn)的，待水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者發(fā)現(xiàn)其水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物發(fā)生了疾病時(shí)，可能同池中飼養(yǎng)的部分患病水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物已經(jīng)病入膏肓了，即使立即使用漁藥給予治療也可能無濟(jì)于事了；其次，當(dāng)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病一旦流行起來，就具有發(fā)病急、病程短、死亡率高的特點(diǎn)，如果水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者再使用中草藥漁藥，去治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物的疾病，可能還未等到所使用的中草藥漁藥發(fā)揮出藥理作用，患病水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物的病程就已經(jīng)進(jìn)入到死亡的階段了；其三，與抗生素、有機(jī)磷和菊酯類殺蟲劑等西藥相比，中草藥漁藥存在發(fā)揮藥效作用比較緩慢的特點(diǎn)，對(duì)于已經(jīng)出現(xiàn)疾病的水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物，如果采用中草藥漁藥作為治療患病水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病藥物的話，往往是難以獲得藥物有效治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病的結(jié)果的。

在我國(guó)的中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”包裝袋上印制的產(chǎn)品使用說明書中，在其[功能與主治]一欄中，大多寫有“本品對(duì)××細(xì)菌性疾病有治療作用”或者“本品對(duì)××寄生蟲有殺滅和驅(qū)除作用”。正是由于我們對(duì)中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”藥用功效定位不準(zhǔn)確，不僅導(dǎo)致廣大水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者使用中草藥漁藥，治療患病水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病過程中，貽誤了藥物治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病的最佳時(shí)機(jī)；部分中草藥漁藥的制售企業(yè)為了滿足人們對(duì)中草藥漁藥的藥用功效的要求，被迫地采取在其制備的中草藥漁藥中添加西藥的做法，企圖通過所謂的“中西結(jié)合”途徑，去滿足廣大水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者對(duì)中草藥漁藥要求其抑菌效果好、殺蟲效率高的藥用功效！

其實(shí)，無數(shù)試驗(yàn)研究結(jié)果已經(jīng)證明，中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”的特長(zhǎng)并不在于高效地抑菌與殺蟲，而是在于調(diào)節(jié)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物自身免疫系統(tǒng)的免疫機(jī)能。如果我們能將中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”的藥用功效，準(zhǔn)確地定位在調(diào)節(jié)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物免疫機(jī)能上，那么，無論對(duì)于促進(jìn)我國(guó)中草藥漁藥的研究與開發(fā)速度，還是為預(yù)防水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物各種疾病提供有實(shí)用價(jià)值的產(chǎn)品，都是具有重要的現(xiàn)實(shí)意義的。

03

缺乏功效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)是我國(guó)“國(guó)標(biāo)漁藥”中的硬傷

如果追根溯源，分析我國(guó)100多種“國(guó)標(biāo)漁藥”的來源的話，即可發(fā)現(xiàn)其中有一部分是參考的治療人類疾病的藥物、有一部分來源于治療畜、禽疾病的獸藥（如大部分抗生素和中草藥“國(guó)標(biāo)漁藥”），還有一部分是直接來源于農(nóng)藥（主要是一些用于殺蟲的“國(guó)標(biāo)漁藥”）。

我國(guó)現(xiàn)在的所謂“國(guó)標(biāo)漁藥”大多種類都是在“獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”的過程中，完成的“國(guó)標(biāo)漁藥”相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。其標(biāo)準(zhǔn)中列出的內(nèi)容和相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)，也大多是借用的人類疾病的人用藥物、治療畜、禽疾病用的獸用藥物，以及殺滅農(nóng)、林業(yè)中植物害蟲的農(nóng)、林用殺蟲藥物等的藥理、功能性相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果。

關(guān)于人用藥物、獸用藥物和農(nóng)、林用殺蟲藥物的藥理作用相互借鑒的問題，有人說許多治療畜、禽疾病的獸用藥物，也是借鑒了治療人類疾病的人用藥物的藥理和相關(guān)功能性研究成果，為什么用于治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物疾病的漁藥，就不能借用人用藥物和獸用藥物的藥理和相關(guān)功能性研究結(jié)果呢？其實(shí)，用于人類疾病治療的人用藥物和治療畜、禽疾病用的獸用藥物，在制定其標(biāo)準(zhǔn)中相互借用藥理與功效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)于藥品的質(zhì)量與使用效果的影響是非常有限的，這是因?yàn)闊o論人用藥物還是獸用藥物的藥理學(xué)相關(guān)試驗(yàn)，大多是借用實(shí)驗(yàn)用小白鼠、豚鼠和大白兔等試驗(yàn)動(dòng)物完成的，而這些試驗(yàn)動(dòng)物的共同特點(diǎn)是均屬于恒溫動(dòng)物。如果將從小白鼠、豚鼠和大白兔等恒溫試驗(yàn)動(dòng)物中獲得的藥理、功能性試驗(yàn)結(jié)果，借用到防控水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物疾病的漁藥制備中來，也就是利用小白鼠、豚鼠和大白兔等恒溫試驗(yàn)動(dòng)物獲得的藥理、功能性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，制定各種漁藥的標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)去指導(dǎo)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者利用這些漁藥，去治療屬于變溫動(dòng)物的水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物的疾病的話，這些缺乏針對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)、植物完成功效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的漁藥標(biāo)準(zhǔn)，就必然會(huì)成為我國(guó)“國(guó)標(biāo)漁藥”的硬傷！

作者：華中農(nóng)業(yè)大學(xué) 陳昌福，武漢科研時(shí)代生物技術(shù)有限公司 周鑫軍

來源：農(nóng)財(cái)寶典水產(chǎn)版