獸用處方藥和非處方藥管理辦法

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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 2013年第2號

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。

附件：《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》

部長韓長賦

2013年9月11日

獸用處方藥和非處方藥管理辦法

第一條為加強獸藥監(jiān)督管理，促進獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條國家對獸藥實行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。

獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。

獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

第三條農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機構(gòu)承擔(dān)。

第四條獸用處方藥的標簽和說明書應(yīng)當(dāng)標注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標簽和說明書應(yīng)當(dāng)標注“獸用非處方藥”字樣。

前款字樣應(yīng)當(dāng)在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。

第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時向農(nóng)業(yè)部報告。

獸藥經(jīng)營者、動物診療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

第六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。

獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。

第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：

進出口獸用處方藥的；

向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；

向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。

第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。

第九條獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項：

畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱；

動物種類、年齡、體重及數(shù)量；

診斷結(jié)果；

獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；

開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。

處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。

處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。

第十條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對獸醫(yī)處方箋進行查驗，單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，并保存二年以上。

第十一條獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項使用。

第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。

第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。

第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規(guī)定進行處罰。

第十五條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理條例》第六十六條的規(guī)定進行處罰。

第十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規(guī)定進行處罰：

獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的；

獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的；

獸用處方藥采用開架自選方式銷售的；

獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。