陳昌福在農(nóng)業(yè)部水產(chǎn)“非藥品”研討會上的建議發(fā)言

2021年3月26日上午，我在全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站參加了“研討交流水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品使用現(xiàn)狀”研討會。這次研討會的議題主要有以下三點(diǎn)：

（1）交流《通知》印發(fā)后水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的規(guī)范管理及使用情況，存在問題；

（2）落實(shí)《通知》要求的工作建議；

（3）分析研判減少使用“水質(zhì)改良劑”是否會對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)生影響。

我在這次研討會上完成了如下內(nèi)容的發(fā)言。

為了讓我的發(fā)言少占有大家的時間，我將對會議主題中的幾個問題以回答問題的形式，表明我的意見和提出我的建議。

01農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加強(qiáng)對水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品的監(jiān)管是否有必要？

在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部1號文件的內(nèi)容中，并不存在什么不容易解讀的部分內(nèi)容。自1號文件發(fā)布后，社會上之所以在媒體公眾平臺和自媒體上出現(xiàn)了一些不同的聲音，也并非是所謂的對文件內(nèi)容的“誤讀”，而只不過是人們站在不同的角度，表達(dá)的對文件內(nèi)容的一些看法而已。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加強(qiáng)對水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管的主要目標(biāo)，就是不再允許在我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品市場上，曾經(jīng)大量以所謂的“非藥品”形式流通的產(chǎn)品存在。這個目標(biāo)的最終目的就是為了向廣大的水產(chǎn)品消費(fèi)者提供安全、美味的水產(chǎn)品。為了這個大目標(biāo)，我們現(xiàn)在即使會犧牲一點(diǎn)本來就是不規(guī)范小企業(yè)的利益，也是絕對值得的，也是應(yīng)該甚至是必要的。

02我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品中“非藥品”的來歷與現(xiàn)狀如何？

具有較長時間水產(chǎn)養(yǎng)殖從業(yè)者均應(yīng)該知道，我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品中“非藥品”最早出現(xiàn)是從2005年底開始的。當(dāng)時，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所轄的中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的主導(dǎo)下，進(jìn)行水產(chǎn)用“獸藥”的“地標(biāo)升國標(biāo)”的評審過程中，由于企業(yè)所申報的部分“地標(biāo)漁藥”未被通過獸藥審評標(biāo)準(zhǔn)而正常上升為“國標(biāo)漁藥”，而當(dāng)時的部分參與評審專家也認(rèn)為有些“地標(biāo)漁藥”，對于水產(chǎn)養(yǎng)殖水體水質(zhì)調(diào)節(jié)等還是有用的。于是，制售企業(yè)在繼續(xù)生產(chǎn)這類產(chǎn)品的時候，就在其包裝袋上打上了“非藥品”的標(biāo)識。

多年來，監(jiān)管部門也一直采取了對這類產(chǎn)品容忍的策略。因此，在我國的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的制售和流通中，也就留下來的這樣的一個“后遺癥”。

這類被制售者打上了“非藥品”標(biāo)簽的“水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品”，已經(jīng)在我國的市場上，存在了較長的歷史了。由于在這些產(chǎn)品的包裝袋上被制售者打上了“非藥品”的標(biāo)簽，就相當(dāng)于制售者給自己制售的這類產(chǎn)品發(fā)放了“免監(jiān)管資格證”。而監(jiān)管部門則踐行著“法無禁止皆可為，法無授權(quán)不可為”的法律基本精神，也就是說個人可以做任何事情，除非法律禁止；政府不能做任何事情，除非法律許可。長期以來，這類所謂的“非藥品”就沒有受任何部門的監(jiān)管。

現(xiàn)在，我們必須承認(rèn)一個事實(shí)：水產(chǎn)用“非藥品”的問題，正是由于較長時期以來，一直處于沒有任何行政主管部門出面監(jiān)管，才出現(xiàn)了目前這種極其混亂的局面?，F(xiàn)在這類產(chǎn)品在我國市場上存在的實(shí)際狀況已經(jīng)是：從品類上看，堪稱“名目繁多”、“千奇百怪”；從功能上看，似乎是“非用不可”、“無所不能”；從質(zhì)量上看，的確是“魚目混珠”、“泥沙俱下”！我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的市場似乎的確是“空前繁榮”起來了。然而，水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品中“非藥品”的質(zhì)量也的確是“空前糟糕”了！現(xiàn)在我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的局面，已經(jīng)到了李鬼讓李逵沒有了容身之地的地步，連已經(jīng)通過GMP驗(yàn)收且較有規(guī)模的漁藥生產(chǎn)企業(yè)，也受不了一些“非藥品”制售企業(yè)采取的“全然不講究產(chǎn)品質(zhì)量、完全依靠低價策略”的巨大壓力，也大多數(shù)均不再生產(chǎn)“國標(biāo)漁藥”了，而轉(zhuǎn)而生產(chǎn)大量的“非藥品”去了。

03加強(qiáng)監(jiān)管“水質(zhì)改良劑”是否會影響現(xiàn)在的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的正常生產(chǎn)？

剛才已經(jīng)有人在發(fā)言中講到了，如果在水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中全面禁止使用“水質(zhì)改良劑”會或多或少地對正常水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)秩序造成影響。但是，也有的人在發(fā)言中說到了即使有影響也可能是正面的影響。

客觀地講，在貫徹農(nóng)業(yè)農(nóng)村部1號文件的過程中，現(xiàn)在真正會受到了影響的是一些沒有通過GMP認(rèn)證、沒有生產(chǎn)資質(zhì)而專門制售“非藥品”的企業(yè)。而擁有GMP認(rèn)證資質(zhì)、擁有飼料添加劑生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，倒是可以說是遇到了一個良好的發(fā)展機(jī)會，因?yàn)檗r(nóng)業(yè)農(nóng)村部實(shí)施的加強(qiáng)監(jiān)管措施，在客觀上為他們減少了業(yè)內(nèi)只能以低價競爭產(chǎn)品價格的措施而取勝的大量對手。

對于水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者而言，與其使用一些質(zhì)量難以把控的“水質(zhì)改良劑”，還不如使用一些質(zhì)量相對可靠的產(chǎn)品?？傮w而言，在有些地方禁止一些“水質(zhì)改良劑”進(jìn)入市場的情形來看，對水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)的影響并不大。如果繼續(xù)容忍市場上大量組成、功效均不明朗的“水質(zhì)改良劑”繼續(xù)泛濫下去的話，不僅對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的正常經(jīng)營會造成更大的影響，而且對養(yǎng)殖環(huán)境的破壞，也將是不可估量的。其實(shí)，目前市場上具有“水質(zhì)改良劑”功能的合規(guī)產(chǎn)品也是存在的。

譬如已經(jīng)被證明具有對養(yǎng)殖水體水質(zhì)具有調(diào)節(jié)作用的，由新鄉(xiāng)康大消毒劑有限公司生產(chǎn)的二氧化氯（現(xiàn)在作為獸藥批準(zhǔn)的名稱是“亞氯酸鈉復(fù)合粉”），就已經(jīng)是獲得了正式生產(chǎn)文號的產(chǎn)品。采用這些具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的、也獲得了生產(chǎn)許可證書的產(chǎn)品，一樣也是可以達(dá)到調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水體水質(zhì)的作用的。

又如成都納比生物科技有限公司生產(chǎn)的消毒劑和營養(yǎng)免疫制劑，均是獲得了飼料添加劑批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品，將其用于蝦蟹的養(yǎng)殖過程中，已經(jīng)證明效果很不錯。

還有成都三友藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品中，有部分可以作為“肥料”的產(chǎn)品，也已經(jīng)是申請了飼料添加劑文號的，將其用于苗種培育過程中的池塘水質(zhì)培育，具有顯著功效。

我列舉這些公司及其產(chǎn)品特點(diǎn)，就是想說明現(xiàn)在市場上不是沒有“水質(zhì)改良劑”在流通的。水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者使用這些經(jīng)過審批的“質(zhì)量可控、安全有效”的產(chǎn)品，就是正確的選擇。

04“非藥品”是否應(yīng)該遵循“質(zhì)量可控、安全有效”的產(chǎn)品制售標(biāo)準(zhǔn)？

有人認(rèn)為“一種物質(zhì)，有多種屬性，也有多種應(yīng)用領(lǐng)域，在不同領(lǐng)域使用，應(yīng)該按照其使用屬性進(jìn)行監(jiān)管”。為此列舉生石灰作為例證，認(rèn)為“如生石灰：用于消毒，是獸藥；用于調(diào)節(jié)土壤酸度，是土壤改良劑；用于調(diào)節(jié)水體酸堿度，是水質(zhì)調(diào)節(jié)劑；用于造房子，是建筑材料”。

我們不是不懂得“一種物質(zhì)，有多種屬性”的基本道理。然而，我們認(rèn)為無論人們將生石灰，是用于消毒，作為消毒劑；還是將其用于調(diào)節(jié)土壤酸度，作為土壤改良劑；或者將其用于調(diào)節(jié)水體的堿度硬度，作為水質(zhì)調(diào)節(jié)劑；甚至將其用于造房子，作為是建筑材料。不可能有例外的情況是，人們在使用生石灰之前，首先要保證自己使用的的確是生石灰！也就是生石灰的制售者在將生石灰作為一種商品推向市場之前，均需要制定一個可以準(zhǔn)確判定生石灰質(zhì)量的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從將這個標(biāo)準(zhǔn)用于監(jiān)管部門監(jiān)管生石灰質(zhì)量而言，也是必要的。

至于人們將生石灰是用于調(diào)節(jié)土壤酸度，作為土壤改良劑，或者是將其用于調(diào)節(jié)水體的堿度硬度，作為水質(zhì)調(diào)節(jié)劑，甚至將其用于造房子，作為是建筑材料，也至少是首先要證明生石灰的確是能堪當(dāng)這些重任，生石灰的確是具有擔(dān)當(dāng)這些重任的功能。而人們?yōu)榱肆私馍沂欠窬哂羞@些功能，就需要完成相應(yīng)的一些科學(xué)試驗(yàn)研究，收集其在不同領(lǐng)域內(nèi)使用效果的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)對于生石灰使用者能正確而有效地使用生石灰，也是必須的。

為了保證使用生石灰的消費(fèi)者正確地使用生石灰，的確購買和使用到的是真正的生石灰，建立生石灰的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否很有必要？用一個統(tǒng)一、科學(xué)、精準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測生石灰的質(zhì)量，是否是生石灰消費(fèi)者的希望？而人們在將生石灰用于不同功用的時候，使用者是否需要明白生石灰是否具有這種功能？對生石灰的功能完成一系列的功能性試驗(yàn)，以確定生石灰具有實(shí)實(shí)在在的某些功能，是否可以減少或者避免生石灰的消費(fèi)者因?yàn)檫x材不當(dāng)而產(chǎn)生的各種損失呢？

所以，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布的1號文件中，并沒有宣布水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者在今后的養(yǎng)殖生產(chǎn)中，永遠(yuǎn)地不能使用已經(jīng)證明效果良好的“水質(zhì)改良劑”或者“非藥品”。但是，即使是效果良好的“水質(zhì)改良劑”，也需要由制售企業(yè)制定其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，收集能反應(yīng)其真實(shí)應(yīng)用效果的科學(xué)數(shù)據(jù)，整理成申報材料后，向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部委托的評審機(jī)構(gòu)申報成“質(zhì)量可控、安全有效”的產(chǎn)品啊。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求企業(yè)做到的不就是一個“質(zhì)量可控、安全有效”的產(chǎn)品制售標(biāo)準(zhǔn)嗎？有了安全的水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品才能保證養(yǎng)殖水產(chǎn)品的綠色和安全，保證水產(chǎn)品消費(fèi)者的健康與安全，不就是我們水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者和水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品生產(chǎn)企業(yè)首先要考慮的問題嗎？

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部之所以現(xiàn)在禁止水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者，在水產(chǎn)養(yǎng)殖中對現(xiàn)在市場上的“水質(zhì)改良劑”或者“非藥品”的使用，不就是因?yàn)檫@些產(chǎn)品從來就沒有經(jīng)過報批、審定的程序，沒有證明是否達(dá)到了“質(zhì)量可控、安全有效”的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嗎？

05關(guān)于漁業(yè)漁政管理局推出的《白名單制度》的問題與建議

為了貫徹好農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的農(nóng)漁發(fā)[2021]1號文件精神，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局發(fā)布了實(shí)施《白名單制度》的文件。對于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局的這個舉措，有關(guān)管理部門必須要考慮的一個問題是：廣大的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者之所以使用水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品，就是為了解決水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中出現(xiàn)的各種問題。如水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者在養(yǎng)殖動物發(fā)生疾病的時候使用水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，目的就是控制住水產(chǎn)養(yǎng)殖動、植物的疾病，避免因?yàn)榧膊×餍卸斐傻慕?jīng)濟(jì)損失。如果農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局列在其白名單中的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，不能幫助水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者解決水產(chǎn)養(yǎng)殖動、植物的病害問題，就一定會影響到《白名單制度》的順利推行。因?yàn)樗a(chǎn)養(yǎng)殖動、植物病害一旦發(fā)生后，水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者是不會輕易放棄的。這是因?yàn)樗a(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的成敗，直接涉及到水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者經(jīng)營的產(chǎn)業(yè)能否繼續(xù)發(fā)展與家人是否能正常地生活的問題。

面對水產(chǎn)養(yǎng)殖動物發(fā)生的各種疾病，如果水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者使用的白名單中列出的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥，總是不能獲得理想的藥物治療效果的話，養(yǎng)殖從業(yè)者就會選擇進(jìn)一步地增加其用藥量、反復(fù)地使用某些藥物，甚至是有可能鋌而走險地使用某些禁用藥物的。

按照《白名單》中推薦的產(chǎn)品，能否確保我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的健康、綠色和可持續(xù)發(fā)展？漁業(yè)漁政管理局為了讓白名單中推薦的水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥（即“國標(biāo)漁藥”），能真正發(fā)揮治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動物疾病的效果，還必須充分意識到如下的問題并努力地加以改進(jìn)。

由于眾所周知的原因，目前我國水產(chǎn)養(yǎng)殖用100多種所謂的“國標(biāo)漁藥”，從其配方到用法用量均為幾十年未變的內(nèi)容了。這些藥物在長期的使用過程中，或多或少地已經(jīng)導(dǎo)致各種致病生物的耐藥性發(fā)生了不同程度的改變?？陀^規(guī)律是隨著某種藥物用藥次數(shù)的增加致病生物對藥物的耐藥性也是會不斷地增加的，結(jié)果就是一方面致病生物對藥物的耐藥性在不斷地變化，而另一方面是“國標(biāo)漁藥”幾十年都不變的配方和用法用量。如果人們采用現(xiàn)在的“國標(biāo)漁藥”治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的各種疾病，就是意味著采用幾十年均未改變的藥物配方和用法用量的藥物，在治療其病原生物對藥物的耐藥性已經(jīng)發(fā)生了巨大變化的疾病，所使用的藥物真的能抑制或者殺滅在不斷改變了耐藥性的致病生物嗎？

令人不可思議的是，有個別握有話語權(quán)的專家堅持認(rèn)為，因?yàn)橹虏∩飳Ω鞣N藥物的耐藥性，是既可以獲得也可以消失的。因此，我國的“國標(biāo)漁藥”的配方和用法用量也是無須調(diào)整的。然而，如果真的是水產(chǎn)養(yǎng)殖動物致病生物的耐藥性不會因藥物的大量、反復(fù)應(yīng)用而產(chǎn)生變化的話，又還會有什么“人類已經(jīng)進(jìn)入后抗生素時代”、“二十一世紀(jì)人類健康面臨的最大危機(jī)就是‘超級細(xì)菌’”的說法呢？

我們認(rèn)為，漁業(yè)漁政管理局等主管部門，應(yīng)該盡快組織較多的人力物力，對我國水產(chǎn)養(yǎng)殖動物致病生物耐藥性變化狀況完成的系統(tǒng)調(diào)查，并且根據(jù)調(diào)查獲得的病原生物對藥物敏感性的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對現(xiàn)有抗生素類“國標(biāo)漁藥”的適應(yīng)癥及用法用量進(jìn)行必要的修訂，以確保水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者在使用這些“國標(biāo)漁藥”后，能夠獲得期待的藥物療效。若不如此，不僅《白名單制度》將難以順利推行，而且我們經(jīng)常喊的“科學(xué)用藥”、“精準(zhǔn)用藥”、“減量用藥”，水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的健康、綠色、可持續(xù)發(fā)展等，也就永遠(yuǎn)只能停留在“響亮的口號”上了！

其次，對于“國標(biāo)漁藥”中占有比較大比例的中草藥類“國標(biāo)漁藥”，建議由漁業(yè)漁政管理局等管理部門牽頭，對其在水產(chǎn)養(yǎng)殖動物疾病防控中的功能與效用進(jìn)行客觀地審定。因?yàn)檩^長時期以來，不少的相關(guān)科技人員認(rèn)為，中草藥是我國的“國粹”，且具有資源廣、價格低等優(yōu)點(diǎn)，中草藥作為水產(chǎn)用獸藥不會導(dǎo)致致病生物產(chǎn)生耐藥性，不會對養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量安全造成影響。在我國，上述這些說法多少年來，似乎也從未遭受過到人們的質(zhì)疑。其實(shí)，將中草藥作為水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥制劑，其實(shí)際藥用效果還是值得深入地探討和客觀地評價的。

首先，如果要確保中草藥的質(zhì)量，就應(yīng)該按照“實(shí)現(xiàn)中藥材無硫加工、無黃曲霉毒素、無高毒農(nóng)藥及全程可追索（所謂‘三無一全’），以及GAP（Good Agriculyural Practice，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）”標(biāo)準(zhǔn)選用中草藥。而如果水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品制售企業(yè)真的是這樣做了的話，所謂中草藥具有的“資源廣、價格低等優(yōu)點(diǎn)”就可能會立即消失而不復(fù)存在。也就是說，如果中草藥漁藥的研發(fā)單位在選購藥材原料時，注重對其質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，研制出來的真正高質(zhì)量中草藥漁藥產(chǎn)品，在市場上是絕對不可能再具有什么價格和資源優(yōu)勢的。

其次，從事過水產(chǎn)養(yǎng)殖的業(yè)者都知道，對于養(yǎng)殖水生動物疾病的防治存在著不同于防控陸生動物疾病的諸多難點(diǎn)。因?yàn)轲B(yǎng)殖水生動物生活在水中，在其發(fā)病初期難以發(fā)現(xiàn)，而當(dāng)養(yǎng)殖業(yè)者發(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖水生動物出現(xiàn)疾病時，往往是在同一水體中飼養(yǎng)的部分水生動物出現(xiàn)了死亡的時候。養(yǎng)殖水生動物的大多數(shù)疾病一旦流行起來，具有發(fā)病急、病程短、死亡率高的特點(diǎn)，水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者往往還來不及采取任何有效的藥物治療措施，患病的水生動物就已經(jīng)出現(xiàn)了大量死亡。與抗生素等西藥相比，中草藥制劑存在發(fā)揮藥效作用比較緩慢的特點(diǎn)是人所共知的。如果水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者對已經(jīng)出現(xiàn)暴發(fā)性疾病的水生動物，堅持采用中草藥漁藥制劑作為治療患病水生動物疾病藥物的話，往往是難以顯示出藥物治療疾病的效果的。

避免強(qiáng)調(diào)將中草藥漁藥制劑用于治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動、植物疾病的功效，而將中草藥漁藥制劑作為預(yù)防水生動物疾病的藥物，進(jìn)行開展研究與開發(fā)，才是展現(xiàn)中草藥漁藥制劑優(yōu)勢的正確途徑。而一味地強(qiáng)調(diào)采用中草藥漁藥制劑用于治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動物疾病的話，就可能在客觀上迫使中草藥漁藥制劑的制售者，為了彌補(bǔ)中草藥漁藥制劑顯效比較緩慢的不足，而采取在中草藥漁藥中添加抗生素等西藥的辦法。這種所謂“中西結(jié)合”的做法，對養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量安全的危害巨大，是毋庸置疑的。

讓已經(jīng)獲得水生動物執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格的人員盡快上崗，并且賦予具有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格的人員，可以根據(jù)在不同地區(qū)出現(xiàn)致病生物對藥物的耐藥性變化的監(jiān)測結(jié)果，調(diào)節(jié)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品用藥劑量的權(quán)力，實(shí)現(xiàn)提高科學(xué)用藥水平而增加水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的藥物療效之目的。

在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，較大幅度地增加財力和人力資源的投入，擴(kuò)大水產(chǎn)養(yǎng)殖動物致病生物耐藥性普查的規(guī)模，根據(jù)病原生物對各種水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品耐藥性變化實(shí)際狀況，調(diào)整已有“國標(biāo)漁藥”的用藥劑量，鼓勵水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品制售企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)或者大專院校的研究人員，利用檢測到的水產(chǎn)養(yǎng)殖動物致病生物耐藥性變化的數(shù)據(jù)，針對性地研究與開發(fā)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品的新產(chǎn)品。

06關(guān)于水產(chǎn)養(yǎng)殖用微生態(tài)制劑的問題與管理措施的建議

根據(jù)《獸藥管理條例》第七十二條規(guī)定：“獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

微生態(tài)制品已經(jīng)被明確地列入了獸藥的管理范圍，水產(chǎn)養(yǎng)殖用微生態(tài)制劑是對水產(chǎn)養(yǎng)殖動物生命有益的活的菌群及其代謝產(chǎn)物，也一定是未來水產(chǎn)養(yǎng)殖中調(diào)劑水質(zhì)等不可或缺的產(chǎn)品。

當(dāng)益生菌通過拌料內(nèi)服方式進(jìn)入水生動物消化道后能存活一段時間，能促進(jìn)和加快營養(yǎng)物質(zhì)吸收和保持腸道健康；當(dāng)益生菌作用于水體環(huán)境時，在一定時間內(nèi)能一定程度增加水體溶解氧、促進(jìn)土著微生物和藻類群體數(shù)量的增加、加快水體中主要由殘餌、動物糞便、死亡的生物體等組成的有機(jī)碎屑的分解、能搶占生態(tài)位從而降低水體中水生動物病原微生物的數(shù)量。我國微生態(tài)制品在水產(chǎn)養(yǎng)殖中的應(yīng)用中尚存在以下的問題需要注意。

首先，管理部門應(yīng)該盡快地組織相關(guān)專家，完成將“微生態(tài)制品”作為“獸藥”的評審標(biāo)準(zhǔn)的制定，并且要將這類評審標(biāo)準(zhǔn)向外界公布并廣為宣傳，便于水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品制售企業(yè)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織申報材料，或者按照評審標(biāo)準(zhǔn)完成相應(yīng)的試驗(yàn)研究等。

其次，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布的1號文件的要求，至少大部分制售微生態(tài)制劑的企業(yè)，采取的應(yīng)對策略是將其產(chǎn)品申報為飼料添加劑。而將來原本全池潑灑的使用方法，改為添加在飼料中投喂，其應(yīng)用效果是否會受到影響？是需要注意的問題。

其三，迄今為止，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部允許作為添加劑的菌種，均來自養(yǎng)殖陸生動物的消化道等部位。將這些原本在陸生動物消化道內(nèi)存在的所謂“有益菌”，添加在水產(chǎn)養(yǎng)殖動物飼料中，對水生動物的健康究竟是否會有“益生菌”的作用？我們是缺乏足夠科學(xué)的研究的。因?yàn)槲覀円呀?jīng)知道，在不同動物消化道內(nèi)存在的細(xì)菌種群是有巨大差異的，而且在不同動物消化道內(nèi)起著有益作用的“有益菌”種類也是不同的。

這個問題應(yīng)該引起我國有關(guān)管理部門與科技工作者的注意。

07此“獸藥”非彼“獸藥”的問題的確存在，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)該對“水質(zhì)改良劑”等產(chǎn)品實(shí)施分類管理

作為獸藥審評專家在新獸藥的評審過程中，需要嚴(yán)格地遵循中華人民共和國的《獸藥管理條例》中的各項規(guī)則，這是不言而喻的。但是，如果真的嚴(yán)格地按照《獸藥管理條例》等文件中的相關(guān)獸藥規(guī)則，評審當(dāng)年的水產(chǎn)用“獸藥”的話，基本上就沒有能滿足獸藥評審規(guī)則的水產(chǎn)用“獸藥”了。

令我至今記憶猶新的是，在參與當(dāng)年“地標(biāo)升國標(biāo)”的獸藥評審過程中，我感到特別困難的事情，就是向同時參加獸藥評審會議的畜牧獸醫(yī)專家解釋水產(chǎn)用“獸藥”的使用方法?？赡苁怯捎趯I(yè)背景存在差異的緣故吧，畜牧獸醫(yī)方面的評審專家就很難理解水產(chǎn)人為什么會將一些消毒劑之類的藥物，直接潑灑在養(yǎng)殖水體中治療養(yǎng)殖動物疾病的用藥方法。在這種場合下，水產(chǎn)方面的專家們受到的質(zhì)疑的問題往往是：難道對飼養(yǎng)豬、馬、牛、羊、雞、鴨、鵝的畜舍和禽舍做一下消毒，就能有效治療這些養(yǎng)殖動物的疾病嗎？畜牧獸醫(yī)方面的專家們提出的問題是，在養(yǎng)殖水體中潑灑消毒劑的消毒效果如何判定呢？在偌大的養(yǎng)殖水體中，潑灑一點(diǎn)消毒劑真的能殺滅養(yǎng)殖水體中的病原菌嗎？令畜牧獸醫(yī)方面的專家們更加難以理解的是，采用注射魚體的方法獲得的某種抗生素在養(yǎng)殖魚類中的藥代動力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果，用于指導(dǎo)水生動物執(zhí)業(yè)獸醫(yī)采用口服給藥法治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動物疾病，真的會有治療效果嗎？

在當(dāng)年“地標(biāo)升國標(biāo)”的獸藥評審過程中，畜牧獸醫(yī)方面的專家對水產(chǎn)方面專家提出的類似的疑問，還有很多很多！面對畜牧獸醫(yī)方面專家提出的這些疑問，水產(chǎn)方面的專家除了解釋為水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)有自身的特點(diǎn)之外，也拿不出更多的具有說服力的相關(guān)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)來證明，我們在水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中如此用藥也是有科學(xué)依據(jù)的。

根據(jù)當(dāng)時水產(chǎn)用“獸藥”生產(chǎn)企業(yè)提供的相關(guān)申報材料，如果嚴(yán)格地按照中華人民共和國的《獸藥管理條例》等文件中規(guī)定的相關(guān)規(guī)則評審水產(chǎn)用“獸藥”的話，可能難以有某種水產(chǎn)用“獸藥”是完全符合相關(guān)規(guī)則的。因此，鑒于當(dāng)時的具體情況，為了保證水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者在養(yǎng)殖動物生病后不至于無藥可用，農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心組織相關(guān)專家制定了“漁藥地方標(biāo)升國標(biāo)的審評原則”，此后我國水產(chǎn)用“獸藥”生產(chǎn)的所謂“國標(biāo)漁藥”就是根據(jù)這個“漁藥地方標(biāo)升國標(biāo)的審評原則”評審后確定的種類。

正是因?yàn)楫?dāng)時評審水產(chǎn)用“獸藥”所依據(jù)的評審原則，是不同于《獸藥管理條例》等文件中規(guī)定的獸藥相關(guān)評審規(guī)則的。因此，人們可以認(rèn)為現(xiàn)在水產(chǎn)養(yǎng)殖中應(yīng)用的所謂“國標(biāo)漁藥”，還是與用于陸生養(yǎng)殖動物疾病防控的“獸藥”存在差異的，也就是說此“獸藥”非彼“獸藥”。

在當(dāng)時“地標(biāo)升國標(biāo)”的獸藥評審過程中，即使降低了對水產(chǎn)用“獸藥”的評審規(guī)則要求，即按照特別制定的“漁藥地方標(biāo)升國標(biāo)的審評原則”進(jìn)行評審水產(chǎn)用“獸藥”，一些當(dāng)時常用的水產(chǎn)用“獸藥”，如伊維菌素、阿維菌素等也無法通過評審而順利地將其“地標(biāo)”升為“國標(biāo)”，其主要原因就是一些參加申請該產(chǎn)品“標(biāo)準(zhǔn)”的企業(yè)，無法提供這些藥物對環(huán)境影響的評價資料。因?yàn)橛幸恍┢髽I(yè)的“地標(biāo)”產(chǎn)品未能順利地將標(biāo)準(zhǔn)升為“國標(biāo)”，這些企業(yè)就開始動腦筋，主要做法就是將這些產(chǎn)品包裝成所謂的“非藥品”，將其作為“水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)境改良劑”而推向市場。因?yàn)檫@些所謂的“環(huán)境改良劑”，不是直接作用于魚體，相關(guān)的管理部門也就對這些打擦邊球的企業(yè)采取了容忍的態(tài)度，默認(rèn)了以“非藥品”的形式繼續(xù)生產(chǎn)和銷售未升為“國標(biāo)漁藥”的產(chǎn)品。而可能正是管理部門采取的這種容忍態(tài)度，導(dǎo)致了“目前占到水產(chǎn)投入品的90%規(guī)模，與GMP比例是9:1比例”的現(xiàn)狀，這也許是相關(guān)管理部門當(dāng)初萬萬沒有預(yù)料到的吧？

現(xiàn)在回過頭來看，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部之所以在較長的時間均容忍了水產(chǎn)養(yǎng)殖用“非藥品”的存在，也是有其原因的。這是因?yàn)檗r(nóng)業(yè)農(nóng)村部對同一種產(chǎn)品，根據(jù)其發(fā)揮作用的不同，而實(shí)施的是分類監(jiān)管。譬如2010年7月2日農(nóng)業(yè)部辦公廳在給江蘇省農(nóng)業(yè)委員會回函中出現(xiàn)了如下內(nèi)容?，F(xiàn)將其抄錄如下：

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于二氧化氯和二溴海因及寶碘等產(chǎn)品定性問題的函

（農(nóng)辦政函[2010]72號）

江蘇省農(nóng)業(yè)委員會：

你委《關(guān)于“二氧化氯”、“二溴海因”、“寶碘”等產(chǎn)品定性問題的請示》（蘇農(nóng)牧[2010]24號）收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

《獸藥管理條例》第七十二條規(guī)定：“獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等?！睒?biāo)稱“雙源滅毒威”、“二溴海因”、“寶碘”等產(chǎn)品，其作用與用途為改良水質(zhì)，產(chǎn)品作用對象為水體，具有增氧、防腐、滅藻、改善水質(zhì)的作用，不屬于《獸藥管理條例》第七十二條規(guī)定的獸藥范疇。

此復(fù)

二Ｏ一Ｏ年七月二十二日

江蘇省農(nóng)業(yè)委員會當(dāng)時詢問的是“雙源滅毒威”、“二溴海因”和“寶碘”等產(chǎn)品，如果是將其用于治療水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的疾病，無疑這些產(chǎn)品就是屬于獸藥的范疇；而將其產(chǎn)品作用與用途確定為改良水質(zhì)，產(chǎn)品作用對象為水體的話，這些產(chǎn)品就不屬于《獸藥管理條例》第七十二條規(guī)定的獸藥范疇了，這這就是對屬性相同的同一種物質(zhì)實(shí)施了分類管理的緣故。

08建議農(nóng)業(yè)農(nóng)村部委托漁業(yè)漁政管理局組建水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入評審專家隊伍

由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部委托漁業(yè)漁政管理局，籌建以具有水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)知識背景的專家隊伍，主持由水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品企業(yè)提出的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品新產(chǎn)品申報的評審工作。以避免因?yàn)閷＜冶尘爸R不同，造成的對水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品新產(chǎn)品在評審標(biāo)準(zhǔn)方面，可能出現(xiàn)的不公平和不科學(xué)的問題。

在現(xiàn)行的水產(chǎn)養(yǎng)殖用“獸藥”的報批體制下，一個產(chǎn)品的申報成功需要異常漫長的時間，不僅相關(guān)企業(yè)耗不起，水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)者也等不起！組織具有水產(chǎn)養(yǎng)殖知識背景的專家隊伍，讓專業(yè)的事情由真正專業(yè)的人員來干！這是值得我們?nèi)_破現(xiàn)有的條條框框，來一次與時俱進(jìn)的改革的??！

抱歉！占用了大家的不少寶貴時間，我的發(fā)言就到這里。如果覺得我的發(fā)言中存在什么問題與錯誤的話，請大家批評、指教！